验证:通过提供客观证据,包括应用监控以外的审核、确认、监视、测量、检验和其他评价手段,对食品安全管理体系运行的符合性和有效性的认定。
最复杂的HACCP原理之一就是验证。验证程序的正确制定和执行是HACCP计划成功实施的重要基础。验证原理的核心是“验证才足以置信”。食品安全管理体系的宗旨是防止食品安全的危害,验证的目的是提供置信水平。一是证明HACCP计划建立在严谨、科学的基础上的,它足以控制产品本身和工艺过程中出现的安全危害;二是证明HACCP计划所规定的控制措施能被有效的实施,整个食品安全管理体系在按规定有效运转。一般说来,验证由以下要素组成。
一、确认
确认是通过提供客观证据,对食品安全管理体系要素本身有效性的认定。确认方法是结合基本的科学原则(包括运用科学的数据;依靠专家的意见;生产中进行观察或检测等)。确认对象是HACCP计划的每一环节从危害分析到验证对策做出科学技术上的复查。确认频率如下。
① 最初的确认。
② 当出现下列情况时,也必须采取确认:a.改变原料;b.改变产品或加工工艺过程;c.复查时数据出现不符或相反;d.重复出现相同的偏差;e.有关危害或控制手段的新信息(原来依据的信息来源发生变化);f.生产中观察到异常情况;g.出现新的销售或消费方式。
二、关键控制点(CCP)验证活动
CCP验证活动是监控设备的校准,包括以下内容:① 监控设备的校准;② 校准记录的复查;③针对性的取样和检测;④ CCP记录(包括监控记录、纠偏记录、校准记录)的复查。
三、HACCP体系的验证
食品安全管理体系的验证是内部审核及最终产品的微生物试验。审核包括以下内容。
① 审核食品安全管理体系的验证活动
―检查产品说明和生产流程的准确性;
―检查工艺过程是否按照HACCP计划被监控;
―检查工艺过程确实在关键界限内操作;
―检查记录是否准确、是否按要求进行记录。
② 审核记录的复查
―监控活动是否在HACCP计划规定的位置进行了监控活动;
―监控活动是否按HACCP计划规定的频率执行;
―监控表明发生了关键界限的偏差时,是否有纠偏行动;
―设备是否按HACCP计划进行了校准。
食品安全管理体系的验证频率:每年一次;系统发生故障;产品或加工发生显著变化。
四、执法机构或其他第三方认证
① 对HACCP计划及其修改的复查;
② 对CCP监控记录的复查;
③ 对纠偏记录的复查;
④ 对验证记录的复查;
⑤ 检查操作现场HACCP计划执行情况及记录保存情况;
⑥ 抽样分析。