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在验证的概况出现之前,也就是在20世纪70年代早期或以前,美国FDA检验机构所依赖的也是众多制药厂所依赖的,是通过对药品成品的分析来保证产品的质量。FDA发现这种依赖是很不完善的,不能使药厂在生产和控制中按照已..
GMP简介 - admin - 2018/6/15 8:41:23
范围:本规程适用于清洁规程中所规定的所有清洁区域、部位。 职责:车间主任、工艺员、QA员、操作工对本规程实施负责。 1车间的卫生状态标志分为待清洁已清洁。 2根据不同的卫生状态,必须按以下规定随时挂上规定的状态..
GMP简介 - admin - 2018/6/14 9:31:00
应对每一设备分别建立设备档案。根据设备的复杂程度和影响的重要性,其设备档案可以有不同的要求,但至少应包括仪器设备基本情况的记录。 应在仪器设备上贴上反映检定、校准状态的状态标识。 仪器设备要有专人保管,..
计量知识 - admin - 2016/8/26 10:45:08
在国际单位制中,基本单位有七个,分别是米(长度)、千克(质量)、秒(时间)、安培(电流)、开尔文(热力学温度)、摩尔(物质的量)、坎德拉(发光强度)。 开尔文温度常用符号K表示,其单位为开。每变化1K相当..
计量知识 - admin - 2016/8/22 13:57:47
杭州老沈摄影培训是一家杭州本地的摄影培训工作室,现有学员四十余人,来自于不同行业、背景和不同的学习目的。 新手需要添置哪些器材呢?之所以选择单反,是因为它的功能、体积、价格刚好在一个合适的空间。看上去专..
摄影器材 - admin - 2014/10/13 14:00:12
证书:食品生产许可证的有效期一般不超过5年。不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定。 换证:在食品生产许可证有效期满前6个月内,企业应向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请..
QS咨询 - admin - 2014/3/28 13:07:39
对紧急情况或事故类型和规模预测,以制定出有效的处理事故的方法。 制定针对不同类型的紧急情况或事故的补救和相应措施。 制定内、外联络计划和关键救援机构名单,包括详细联络信息,并对实施应急相应程序人员进行培..
ISO14001相关培训和认证信息 - admin - 2014/2/26 9:58:41
7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时,组织应确定: a)设计和开发的阶段; b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; c)设计和开发的职..
班组长内训 - admin - 2013/11/25 14:49:49
因此认证机构对审核员的需要还远远不够,外审员的就业形势相比其他行业比较容易找到工作。外审员的待遇是根据审核任务按天算劳务费的。具体的劳务费根据所在的认证机构不同而不同。专职外审员除了有劳务费外还可以享..
国家注册审核员培训 - admin - 2013/11/4 15:42:13
本条文虽然只有短短三行文字,但其内容十分丰富: 第一行:适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。这是指产品标识。当不同类型产品易于混淆时,就应予以标识(例如某一机械企业使用拉光圆钢作为..
内审员提高培训 - admin - 2013/10/14 13:17:42
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。 如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且..
班组长内训 - admin - 2013/9/9 14:14:29
目前,对质量有两种不同的理解: 产品性能说:产品质量的优劣由其对企业自行确定的产品的性能、属性或特征的符合度来判定。 顾客中心说:产品质量的优劣根据顾客的满意程度来判定。 由于质量属于商品的使用价值范畴,..
质量成本内训 - admin - 2013/8/21 10:09:41
做ISO14001环境管理体系认证,需要多少费用呢?从以下几个方面来预算: 1)认证费,小一点的企业七八千,大一些的企业,一万多;每家机构在初审时报价,会有些不同,但年度费用一般是差不多的。最好能找口碑好一些..
ISO14001相关培训和认证信息 - admin - 2013/8/15 14:25:03
对职业健康安全管理体系要求的理解与审核提示(4.5.2合规性评价)理解要点:(1)本条款的目的是为了评估组织兑现承诺遵守有关职业健康安全法律法规要求的情况,以便发现问题并采取必要的改进措施。(2)组织应建立法..
OHSAS18001标准理解和应用 - admin - 2013/7/9 13:35:53
认证时,要优先考虑重要环境因素。因为重要环境因素会对环境造成重大影响。重要和不重要之间是相对的,根据具体企业而定,同一个环境因素对不同的企业,是否定为重要环境因素可以是不同的。 企业在进行ISO14001-2004..
ISO14001标准理解和应用 - admin - 2013/7/5 13:36:44
不同类型产品的实现过程是不相同的,为了使其其他过程的要求相一致并达到最优组合,组织在策划和实施质量管理体系时,必须包括对产品实现过程的策划,确保产品实现的过程与组织的资源相适应,以利于提高过程的有效性..
内审员培训 - admin - 2013/2/27 15:57:17
1、大量大批生产类型企业主生产进度安排,这类企业生产特点是品种单一、产量稳定,所以安排产品出产进度重点是确定计划期的产量任务。各季、各月产量的确定方式随着需求量的变化而有所不同。 当市场需求量比较稳定或..
其它 - admin - 2012/12/26 16:21:27
2、初步拟定生产计划指标,提出备选方案,根据掌握的信息,统筹兼顾,全面安排,利用数学模型进行测算,初步拟定生产计划指标,提出可行的备选方案。因为在同样的条件下存在着许多不同的生产方案,所以为 了便于优选..
其它 - admin - 2012/12/24 14:08:15
1.产品功能战略,每种产品都有其特定的功能。用户购买某种商品,就是为了获得它的功能。产品质量是通过产品的功能表现出来的。产品功能通常是一个多元化得概念范畴,这位企业发展不同的产品功能提供了可能。 常见的产..
其它 - admin - 2012/12/24 13:29:53
1.产品设计,定制生产方式下的产品应设计为几个独立模块的组合。这样设计便于以较低成本根据顾客的要气将模块组装成不同种类的产品。独立模块的产品设计奖最终产品分解为几个部分,而另一些原则因产品的不同而不同。..
其它 - admin - 2012/12/19 16:51:37
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