班组长在ISO9001:2008质量管理体系的运行中需要承担的工作(之7.3)
ISO9001:2008质量管理体系标准的7.3条款内容如下:
“7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时,组织应确定:
a)设计和开发的阶段;
b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;
c)设计和开发的职责和权限。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。
随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。
注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可以单独或以任意组合的方式进行并记录。
7.3.2 设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)。这些输入应包括:
a)功能要求和性能要求;
b)适用的法律法规要求;
c)适用时,来源于以前类似设计的信息;
d)设计和开发所必需的其他要求。
应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.3.3 设计和开发输出
设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
设计和开发输出应:
a)满足设计和开发输入的要求;
b)给出采购、生产和服务提供的适当信息;
c)包含或引用产品接收准则;
d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
注:生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。
7.3.4 设计和开发评审
应依据所策划的安排(见7.3.1),在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便:
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;
b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
7.3.5 设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
7.3.6 设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
7.3.7 设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改,并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。”
设计开发,是新产品的诞生过程。因为公司有能力开发新产品,所以可以接到不少新单子,毛利高的单子。一成不变的老产品,利润总是越来越薄。如果你只能做做老产品,路也会越走越窄,最后下岗。
有些企业,会指定一些班组参与新品开发。当然,大多数班组不需要参与。如果你有有幸参与,这对个人能力提高,绝对是一件好事情。在打样过程中,我们可以更多地了解产品,提高自己对产品、工艺、设备、配方等方面的认识,使自己的技术能力得到很大的提高,以致于成为企业的技术骨干。能干的人,总是有好的前景。我想你相信这一点。
我们会按研发人员的要求组织小样的试制,做做停停,修修改改,不断地返工重做,直至顾客确认满意。整个过程,由研发人员在控制,我们是主要的生产、技术骨干,配合完成。没有我们的完成,研发人员只能是纸上谈兵,无法完成研发任务。
在配合研发的过程中,工作特别复杂,要注意做好工作笔记和研发过程记录,以利于事后分析、研讨,同时也是研发过程的工作要求。