最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
ISO9001质量管理体系审核员应当使用最高管理层参与到审核当中，即：邀请他们参加首、末次会议，在审核计划中安排足够时间与最高管理人员交谈，直接与他们讨论审核发现，寻找他们的承诺的证据等。重要的是审核员要把关注点从质量经理转移到注意组织的最高管理层身上。审核员应当把最高管理层的活动看作过程，并相应地对之进行审核。
一、策划阶段
审核员需要识别最高管理过程，并：
1、通过审查像组织结构图、年度报告、经营计划，公司简介、新闻报道、网站这样的资料来了解组织及其管理结构；
2、在审核计划中安排通过与最高管理层面谈直接收集最高管理层承诺的相关信息；
3、了解组织及其最高管理层的文化，以确定其对审核计划的影响，并作出适当的调整；
4、通过确定组织的着装规定，要求审核员的着装和仪表体现职业化；
5、策划与最高管理层面谈的时间安排，以确保便利和准时。
二、实施审核
评价最高管理者承诺的常用方法是：
1、与最高管理层面谈
审核员可以通过使用对最高管理层适宜的经营术语来提出相关问题，以便：
（1）获取最高管理层对质量的认识和承诺以其与组织总体目标和管理体系的相关程度等方面的证据；
（2）证明是否符合GB/T19001关于管理职责的要求。
2、收集和确认证据
审核员/审核组应当不断寻找机会来确认最高管理层在面谈中所做的回答。这包括：
（1）评价方针和目标的适用性和相关性；
（2）建立方针和目标之间的联系；
（3）获取方针和目标对ISO9001质量管理体系的持续改进和实现顾客满意是否适宜；
（4）确定最高管理层是否参与了管理评审。
为了提供必须的证实，审核员可能需要进一步与最高管理层面谈并收集证据。审核组应当确保对任何证明最高管理层承诺的补充证据进行了收集。审核员/审核组应当评价所收集的证据，以确保信息的完整性和准确性，并使所做的结论具有可能性。
3、审核报告
审核员在编制审核报告时，应当使报告适宜于提交给组织的最高管理层。向最高管理层和组织的关键利益相关方提交一份适宜的审核报告摘要可能是适当的做法。
