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人机料法环对质量影响的制约

来源:北航企业服务网 作者:admin 发布时间:13-11-28 查看次数:

班组长在ISO9001:2008质量管理体系的运行中需要承担的工作(之7.5.2)

        ISO9001:2008质量管理体系标准的7.5.2条款内容如下:
        “7.5.2 生产和服务提供过程的确认
        当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。
        确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
        组织应对这些过程作出安排,适用时包括:
        a)为过程的评审和批准所规定的准则;
        b)设备的认可和人员资格的鉴定;
        c)特定的方法和程序的使用;
        d)记录的要求(见4.2.4);
        e)再确认。”
        大多数工序,是可能通过检验来控制工序质量的。但有些过程可能现在还没有合适的设备能检。或者有可以检验的设备,但我们买不起或者是用起来不经济。反正对我们来说,这些过程是无法检验了。那怎么办?按标准的意思,就是要控制这一类工序的人、机、料、法、环诸多影响因素,来代替检验对工序质量的控制。那怎么控制呢?现有的控制方法是否是最科学的呢。这就需要做过程确认了。也可以称之为工艺评定。
        过程确认需要执行本标准第7.5.2条款的要求,通常这项确认工作不是班组长的事情,是生产技术的负责人来做的,比如说是总工。但班组长最好还是能熟知这一要求,它对理解自身对班组的管理有帮助,而且大多数情况下,确认工作需要班组长的配合,在作业过程中完成确认工作。
        通常,如电焊、电镀、炼焦、浇注、注塑、发酵等特殊过程需要安排确认。确认工作可能包括文件评审、过程和产品检测、现场评定、会议评审等活动,最终由最高的技术质量负责人签字通过。确认工作的结果可能是形成新版的工艺评定准则、工艺流程控制图、工艺作业指导书、工艺配方、工作表单,完成设备的认可,发布技质人员的技术等级资质,还可能涉及标准7.1中所列举的质量策划内容,比如说对采购外协过程的控制等。确认的目的,首先是肯定当前的工艺控制状态是最佳的,其次是规定新的工艺控制状态。对人、机、料、法、环提出控制要求,从而保证我们没有做检测,也可以对此工艺过程的质量和稳定放心。
        通常,班组长需要配合技质人员做好生产和检验记录,接受技质人员的观察和考评。如果对现有作业文件、工作表单、工艺配方和作业方法有调整的,要带领班组认真学习好更新的部分,并就新的变更在执行过程中产生的问题,积极地向相关主管反馈。大家都有一个共同目的,把产品做得更好,为企业赚更多的钱。
        这样看来,如果班组的工序是需要公司确认的过程,那我们不能轻易地自行变更工序的控制要求,如配方、控制参数、指定人员等,否则可能要承担由此带来的负面结果。如发现真的不可行或有更好的控制方法,可以事先向上级主管汇报,由上级主管决定是否需要作出调整。

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