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天丰电源产品主要应用于电动玩具、电动工具、电动自行车、摩托车启动及电动汽车等领域。其中天丰电源摩托车启动锂电池开创了锂电替代铅酸的先河,电动汽车电池应用于国家新能源汽车领域,为新能源汽车的发展做出贡献..
公司业绩 - admin - 2020/3/2 10:06:19
中间产品的放行必须由经培训、经授权的质量监督员审核签字批准后给予放行。质量监督员依各工序的监控标准操作规程对每一个工序进行严格审核、监控。 审核的内容涉及: 1)依据各工序监控标准操作规程在生产前对各工序..
GMP简介 - admin - 2018/6/15 8:42:21
在验证的概况出现之前,也就是在20世纪70年代早期或以前,美国FDA检验机构所依赖的也是众多制药厂所依赖的,是通过对药品成品的分析来保证产品的质量。FDA发现这种依赖是很不完善的,不能使药厂在生产和控制中按照已..
GMP简介 - admin - 2018/6/15 8:41:23
1)人员机构:组织机构、职责、职责授权;人员资质、人员培训、GMP培训管理,包括培训类型、培训计划、实施、报告等。 受控标准:合格的人员。 2)基础设施(包括厂房设施等):生命周期管理及其要素区域功能,包括用户需求、..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:33:11
第150条,文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。 第152条,文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:29:15
施工机具管理制度1范围 本制度规定对构成固定资产的(通用设备、专用设备、交通运输设备、电气设备、电子产品及通讯设备、仪器仪表、计量标淮器具及量具、衡器等)机具进行管理。2引用文件 电力工业部电建(电力集团公司..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/5/29 8:44:52
2010版GMP对物料的要求有: 第102条,药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。 第103条,..
GMP简介 - admin - 2018/5/25 14:21:07
验证是GMP管理的科学理论基础,它始终贯穿药品的全部过程,从药品开发研究、工厂设施建设、设备安装、仪器检测、生产,到上述过程和方法的变更等活动。验证是证明药品企业系统、设备及工序能够按照预定设计的标准,始终进..
GMP简介 - admin - 2018/5/24 10:32:28
毛总说,德生木业将以新标准宣贯为推动,从车间一线实施管理体系改善,将体系优化列为今年的企业内部管理工作重点。 沈老师结合企业的产品生产过程、员工组成、经营销售特点,围绕一线的生产经营活动,挑选重点讲解了..
公司业绩 - admin - 2017/2/16 13:36:20
1)制发公文、公报,统计报表; 2)编播广播、电视节目,传输信息; 3)出版、发行出版物; 4)制作、发布广告; 5)生产、销售产品,标注产品标识,编制产品使用说明书; 6)印制票据、票证、账册; 7)出具证书,报..
计量知识 - admin - 2016/8/22 14:01:55
我觉得是不能开不符合项一般开在6.4安全生产,是工作环境要求6.3,一般指直接影响产品质量形成过程的设施产品符合要求,包不包括消防安全呢?6.4也是指符合产品要求的工作环境我觉得跟安全没关系啊如果火灾隐患严重,..
质量讨论 - admin - 2014/11/3 13:59:54
组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。适当时,组织应通过以下方面改进其质量管理体系、过程、产品和服务:a)数据分析的结果;b)组织的变更;c)识别的风险的变更(见 6.1);d)新的机遇;组织应评价..
内审员培训 - admin - 2014/9/28 13:37:50
组织应监视顾客对其要求满足程度的数据。适用时,组织应获取以下方面的数据:a)顾客反馈b)顾客对组织及其产品和服务的意见和感受. 应确定获取和利用这些数据的方法。组织应评价获取的数据,以确定增强顾客满意的机会..
内审员培训 - admin - 2014/9/22 13:56:39
9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1总则组织应考虑已确定的风险和机遇,应:a)确定监视和测量的对象,以便:-证实产品和服务的符合性-评价过程绩效(见 4.4)-确保质量管理体系的符合性和有效性-评价顾客满意度b)评价外..
内审员培训 - admin - 2014/9/19 13:49:13
组织应按策划的安排,在适当的阶段验证产品和服务是否满足要求。符合接收准则的证据应予以保持。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的符合性验证已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交..
内审员培训 - admin - 2014/9/18 14:20:58
适用时,组织应确定和满足与产品特性、生命周期相适应的交付后活动要求。产品交付后的活动应考虑:a) 产品和服务相关的风险b) 顾客反馈c) 法律和法规要求注:交付后活动可包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服..
内审员培训 - admin - 2014/9/17 13:55:59
适当时, 组织应使用适宜的方法识别过程输出。组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别过程输出的状态。在有可追溯性要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识,并保持形成文件的信息。注:过程输出是任..
内审员培训 - admin - 2014/9/15 13:15:01
8.6.1 产品生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:a) 获得表述产品和服务特性的文件信息b) 控制的实施c) 必要时,获得表述活动的实施及其结果的文件信息;d) 使用..
内审员培训 - admin - 2014/9/12 14:45:43
8.5.1 开发过程组织应采用过程方法策划和实施产品和服务开发过程。在确定产品和服务开发的阶段和控制时,组织应考虑:a) 开发活动的特性、 周期、 复杂性;b) 顾客和法律法规对特定过程阶段或控制的要求;c) 组织确定..
内审员培训 - admin - 2014/9/11 13:19:24
8.4.1 总则组织应确保外部提供的产品和服务满足规定的要求。注:当组织安排由外部供方实施其职能和过程时,这就意味由外部提供产品和(或)服务。解读:新版标准将采购产品变更为供应的产品和服务,确实更为贴切。外..
内审员培训 - admin - 2014/9/4 13:29:07
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