班组长在ISO9001:2008质量管理体系的运行中需要承担的工作(之7.1)
ISO9001:2008质量管理体系标准的7.1条款内容如下:
“7.1 产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。
在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:
a)产品的质量目标和要求;
b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;
c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。
策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
注2:组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。”
7.1是整个第七章“产品实现”的第一个条款,既有“总要求”的意思,也有PDCA当中的P的意思。应该说是相当的重要。我们平时说的工艺策划、产品质量策划、质量计划等,都与它密切相关。与5.4.2质量管理体系策划相比,5.4.2侧重要强调企业管理,而7.1强调产品的质量形成控制过程。7.1针对产品生产,决定了产品的质量水平,决定了企业产品的竞争力,决定了企业的盈利能力,决定了企业的生存和发展。所以说,相当重要。
企业初建工厂、新上设备时,通常会有很多精力放在设备配置、工艺策划、试生产、编制配方和作业指导书、员工培训、形成质检要求等一系列的活动。也就是说,7.1的大量工作,是在生产线刚建起来的时候做的。参与人员可能有老板本人、生产、技术、品检、设备这些负责人,设备复杂的,还有设备的提供商的技术人员。生产不稳定,质量不过关,老板是不会回家睡大觉的。如果你有幸参与这一过程,那恭喜你,你是公司的骨干,也是公司将来的元老。
大多数情况下,你作为班组长上岗时,生产已经是稳定的了。设备、工艺、配方、作业要求等都已经形成明确的要求。在种情况下,是不是不存在产品实现的策划了呢?不是的,举一些实例:
1)新产品试制、上线,你是不是需要重新确定工艺、配方和作业要求呢?而且,技术部门的同事可能也会参与,最后的技术文件,需要领导们签字确认;
2)特殊订单,如质量要求特别高,和往常要求不同的,或生产量大,超过平时产量的。因为特殊,与往常不同,所以要特别注意,对原有的策划的结果进行再策划。生产主管、销售代表可能会经常过来转。可能需要修订原有的控制要求,如工艺参数、质检要求甚至作业要求;
3)当产品质量出现问题时,如有批量退货、顾客投诉、出现批量报废等,企业要求采取纠正措施。没有问题,通常可以安耽得按部就班,出了问题,就必须反省和改进了。我们可能会重新评审原有的策划结果,并根据一些生产条件、环境的变化,来对原有的要求进行修订。如果出现了异常,你老是不能解决,可能就工作不下去了,企业也倒霉了。
班组长要带领班组执行好公司制定的7.1要求,如操作规程、作业指导书、检验规程、工艺纪律要求等,做好各种记录,这些记录,都是经过分析,对产品质量和质量管理活动有帮助的。