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油漆施工工艺墙体刷乳胶漆工艺流程:1.主要施工工艺 清扫基层填补腻子,局部刮腻子,磨平第一遍满刮腻子,磨平第二遍满刮腻子,磨平涂刷封固底漆涂刷第一遍涂料复补腻子,磨平涂刷第二遍涂料磨光交活。2.施工要点 基层处..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/6/22 13:06:23
园路工程①说明本节规定适用于本节合同施工图纸中的各类园路工程,其工程项目包括各类园路工程。我们要加强施工力量、加强施工质量监督,严格按照施工规范实施,具体如下:②施工准备(1)园路回填土○1机料:碎石类、..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/6/22 13:03:39
木结构工程①说明本节适用于园林建筑及小品工程中的木结构的制作安装工程的施工。②要求(1)木料的品种、质量等级、含水率和防腐、防虫、防火处理以及制作质量必须符合设计要求。(2)木结构支座、节点构造必须符合设计..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/6/22 13:03:08
混凝土工程①说明本节规定适用于本合同施工图纸所示或监理人指示的所有各种类型建筑物的混凝土工程。②要求(1)混凝土各种材料规格及质量必须符合设计及国家和行业的现行标准。(2)混凝土的配合比应符合施工图纸要..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/6/22 13:02:38
园林铺装工程①说明 本节适用于园林建筑及小品中碎拼大理石、广场砖、水磨石板、花岗岩、罗马花岗石等地面工程的施工。②要求(1)面层所用板块的品种、质量必须符合设计要求;面层与基层的结合(粘结)必须牢固,无空..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/6/22 13:02:06
中间产品的放行必须由经培训、经授权的质量监督员审核签字批准后给予放行。质量监督员依各工序的监控标准操作规程对每一个工序进行严格审核、监控。 审核的内容涉及: 1)依据各工序监控标准操作规程在生产前对各工序..
GMP简介 - admin - 2018/6/15 8:42:21
(二)生产工艺及其重大变更均经过验证; (三)配备所需的资源,至少包括: 1.具有适当的资质并经培训合格的人员; 2.足够的厂房和空间; 3.适用的设备和维修保障; 4.正确的原辅料、包装材料和标签; 5.经批准的工艺规程和操..
GMP简介 - admin - 2018/6/15 8:41:55
在验证的概况出现之前,也就是在20世纪70年代早期或以前,美国FDA检验机构所依赖的也是众多制药厂所依赖的,是通过对药品成品的分析来保证产品的质量。FDA发现这种依赖是很不完善的,不能使药厂在生产和控制中按照已..
GMP简介 - admin - 2018/6/15 8:41:23
新修订的《中华人民共和国药品管理法》第九条:药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制订的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规..
GMP简介 - admin - 2018/6/14 9:32:49
我国出口的药品绝大多数是低价的原料药,高附加值的制剂出口仅为一些口服剂,而无菌制剂的出口量几乎为零。国家食品药品监督管理局从2006年9月起正式启动了GMP的修订工作。历经5年修订、两次公开征求意见,《药品生产..
GMP简介 - admin - 2018/6/14 9:32:22
范围:适用于生产过程卫生管理。 责任:车间主任、岗位班长、岗位操作工、QA员。 1生产部要依《药品生产质量管理规范》建立相应的卫生管理规程,确定卫生管理标准。 1.1卫生管理标准包括:环境卫生、工艺卫生(物料、生产..
GMP简介 - admin - 2018/6/13 14:47:10
范围:适用于洁净室空气洁净度不合格的处理。 责任:工程部、生产部、质保部生产车间。 1保证洁净室的洁净度符合规定标准应建立空气净化系统的日常管理监控和洁净车间的严格管理规程。但当一旦发现尘粒数或微生物数超过..
GMP简介 - admin - 2018/6/13 14:42:06
1)人员机构:组织机构、职责、职责授权;人员资质、人员培训、GMP培训管理,包括培训类型、培训计划、实施、报告等。 受控标准:合格的人员。 2)基础设施(包括厂房设施等):生命周期管理及其要素区域功能,包括用户需求、..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:33:11
第150条,文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。 第152条,文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:29:15
企业药品生产质量管理文件分为标准文件、记录文件和验证文件三大类。标准文件分为:管理规程(SMP)、标准操作规程(SOP)、技术标准(STP)。管理规程(SMP):指管理属性很强的通则性标准类文件。范围包括文件管理..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:26:23
企业药品的生产是保证药品质量形成的关键过程,药品的质量是设计和生产出来的。一个药品的生产,其质量与生产过程的任何一个工序相关,GMP是保证生产出合格药品的重要条件。 2010版GMP涉及的生产管理要求有: 第168条..
GMP简介 - admin - 2018/5/31 16:20:36
设备要从选型、采购、安装、验证、使用维护、清洁和保养的全过程实现GMP的要求。 2010版GMP对设备的要求有: 第73条,应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。 第74条,生产设备不得对药品质量产生任何不利..
GMP简介 - admin - 2018/5/31 16:19:58
2010年版GMP对关键人员的要求是: 第20条,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人。 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质..
GMP简介 - admin - 2018/5/31 16:17:51
主要材料、构配件供应材料进度计划1、主要物资材料配备情况根据施工组织设计中的施工进度计划和施工预算中的工料分析,编排好主要材料计划表,做好材料的订货和采购工作,以保证工程需求。对于采购的苗木将按有关技术..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/5/31 16:16:46
现场投入主要机械设备及检测仪器1、机械设备准备工作本工程配备的种植、养护机具,检测设备(仪器)数量和质量一定符合工程进度的需要,保证顺利施工。我们以施工过程的实际情况结合施工进度计划,合理的配置施工器械..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/5/31 16:16:03
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