药品是从有药品生产许可证和GMP证的工厂生产出来的。因此，药品生产过程中必须严抓生产前、生产中和生产结束后的管理，实行层层把关，质量控制点严格检验，时时监督检查，避免生产中出现污染和交叉污染，减少人为的错误。
企业药品的生产是保证药品质量形成的关键过程，药品的质量是设计和生产出来的。一个药品的生产，其质量与生产过程的任何一个工序相关，GMP是保证生产出合格药品的重要条件。
2010版GMP涉及的生产管理要求有：
第168条：工艺规程；第169条：工艺规程更改；第170条：制剂的工艺规程内容要求；第171条：批生产记录；第172-175条：批生产记录的设计、填写、管理、内容要求等；第176-180条，包装记录的设计、填写、管理、内容要求等；第181-186条：操作规程；第187条：产量和物料平衡；第188-190条：避免混淆、交叉、污染等；第191-192条：物料、中间产品、产品标识和检验状态标识；第193条，检查不同区域间管道和其他设备连接；第194条，清场要求；第195条：偏离、偏差控制；第196条：厂房出入限制；第197-198条：生产过程防止污染和交叉污染；第199条：生产前、操作前检查；第200条：中间控制和环境监测；第201条：清场及记录；第202-216条：包装过程控制及记录。
