质量管理是一个系统工程，要求每一个员工都要理解药品生产的质量控制的重要性，企业质量管理的目的，是在按照药品设计的目的生产药品，在整个生产过程中，在质量监控下，保证生产出的每一粒或每一瓶的药品都符合GMP的要求。
GMP的核心就是如何进行药品生产的质量管理，在药品生产的每一个环节，每一个步骤中，在双重监测和督查下，使药品的生产一直按着设计的步骤进行。因此，质量的管理工作是一个系统工程，要求药品生产的每一个员工都要尽职尽责。以工匠的精神完成本职工作。
GMP对质量管理的要求有：
第2条，企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第3条，本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第8条，质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。
第9条，质量保证系统应当确保
(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;
(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
(三)管理职责明确;
(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;
(五)中间产品得到有效控制;
(六)确认、验证的实施；
(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
(八)每批产品经质量授权人批准后方可放行;
(九)在储存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
