我国的GMP

        我国提出在制药企业中推行GMP是在20世纪80年代初。比最早提出GMP的美国迟了20年。但是我国目前的GMP水平和速度已经接近国际先进水平。
        1982年，中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并开始在一些制药企业试行。
        1995年，经国家技术监督局批准，成立了中国药品认证委员会，并开始接受企业的GMP认证申请和开展认证工作。1995-1997年原国家医药管理局分别制订了《粉针剂实施（药品生产质量管理规范）指南》《大容量注射液实施（药品生产质量管理规范）指南》《原料药实施（药品生产质量管理规范）指南》和《片剂、硬胶囊剂、颗粒剂实施（药品生产质量管理规范）指南和检查细则》等指导文件，并开展了粉针剂和大容量注射液剂型的GMP达标验收工作。
        2011年1月17日卫生部发布了《药品生产质量管理规范》（2010年修订），计十四章，313条。