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GMP仓储区厂房要求

来源:原创 作者:admin 发布时间:18-05-24 查看次数:

仓储是企业的质量管理的一个重要环节,它涉及原辅料的购进的物质存储,还对医药成品的存储和养护。科学的保管保养是现代物质在流动过程一个系统工程。
2016年6月30日《药品经营质量管理规范》中部分规定:
第83条,企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求。(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%-75%;、、、(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
第84条,养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
第85条,企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

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