目的:建立一个规范的D级洁净区环境卫生管理规程。
范围:本规程适用于D级洁净区环境卫生管理。
职责:工艺员、QA员、操作工对本规程实施负责。
D级洁净区环境卫生除必须符合一般生产区的要求,还须符合如下要求：
1洁净区清洁人员要身着洁净服,不得着普通工作服入内进行清洁卫生。
2洁净区地面、墙面光滑、平整,无颗粒物脱落、无缝隙;进入洁净区的风管、水管、电线管必须密封。
3进入洁净区的物料、维修工具、所需物品、包装材料须经过必要的清洁经缓冲进入。
4洁净室内原辅料、中间产品,分类定点码放整齐,有明显状态标志,须存放在中转站或暂存室内。
5生产中产生的废弃物必须集中到卫生工具清洗间的垃圾桶内,桶内加装塑料袋。
6生产用过的容器具要送至容器清洗间的未清洗区内,并及时进行清洗。
7容器存放间的容器必须挂有“已清洁,准许使用”状态标志牌。
8生产结束后须立即对生产间进行清场,清场结束后,请QA员检查合格后,发放“清场合格证”。
9清场时,地漏清洁干净后倒入消毒液。
10清洁工具存放于洁净区卫生洁具存放间内,不得混用。洁净工具分类管理,拖布采用不掉毛海绵拖布,抹布采用丝光毛巾、毛刷选用不掉毛的刷子。
11洁净服选用防静电布,洗涤方法按相应的清洁规程进行清洗。
12须制订设备清洁规程,按规程对设备进行清洁。
13每次清场对散流罩进行清洁。
14回风口每半年进行一次更换。
