参照ISO9001标准的7.5.2生产和服务提供过程条款,确认的安排可以根据过程对最终产品的影响来确定:可以是以下几种或一种。 1、制定过程规程:评审条件和批准准则。 2、对设备和人员资格是否符合要求进行鉴定? 3、对重要的过程参数或产品特性在过程中进行连续的监视和控制。 4、过程中的记录。 5、设备维修或参数变化后的再确认。 每个公司有各自的确认方式,表单要建立在有效实施的基础上。