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药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类,列举了部分缺陷事例及其分类情况,旨在规范药品检查行为,指导药品检查机构(人员)对发现的缺陷进行科学评定。 缺陷分为严重缺陷、主要缺陷..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:32:41
洁净室(区)内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和监督。 洁净室(区)与非洁净室..
GMP简介 - admin - 2018/5/25 14:22:42
(一)检定。检定是计量领域中的一个专用术语,是对计量器具检定或计量检定的简称。是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。也就是说,检定是为评定计量器具计量性..
计量知识 - admin - 2016/8/24 15:03:46
QS认证准备时可能遇到的困难 主要是体系文件;如企业标准、管理手册、工艺技术文件(操作规则、作业指导书和检验验收规范等)、管理制度的编制、人员能力如质量负责人、检验员的资质和能力。QS认证费用 认证费用包括..
QS咨询 - admin - 2014/4/10 13:34:51
企业准备阶段。为迎接认证审核,要准备一些必做的事情,如体系文件整理、内审管评等体系运行资料整理、产品检验、计量器具检定、环境检测、守法证明等与认证有关的事宜。这通常可以在辅导老师的指导下快速的展开工作..
体系认证咨询 - admin - 2014/3/18 13:51:15
环境管理认证中供方管理的环境因素和对环境的影响(六)(供方管理)6.供方管理: 序号 环境因素 环境影响 1 在供方调查与评定时增加环境方面的要求。 增强对环境保护的社会责任。 2 向供方及时..
ISO14001标准理解和应用 - admin - 2013/12/20 13:09:39
班组长在ISO9001:2008质量管理体系的运行中需要承担的工作(之7.5.1) 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括: a)获得表述产品特性的信息; b)必要时,..
班组长内训 - admin - 2013/11/27 13:58:31
企业需要采购原料和产品,通过各种方法转化,形成自身的产品,并销售。相对来说 企业对顾客来讲也是供方,只有顾客认定你是合格供方,销售才有一定的保障。认定的顾客越多销售也就越旺盛。所以企业在采购时,要评定合..
服务业内审员培训 - admin - 2013/10/23 13:52:13
沈老师学生甲 14:13:47 7.5.2过程确认,应该在过程实施前进行吗?是的沈正国 14:15:56 以前叫工艺评定 工艺确认 工艺改进沈正国 14:16:12 老底子管工艺的,就在搞这个的标准中所讲的:组织应对这些过程作出安排,适用..
质量讨论 - admin - 2013/7/16 14:23:29
①规程适用的范围和被检计量器具的主要技术指标; ②检定的环境条件要求以及所需的计量标准和辅助设备; ③检定项目及检定程序; ④检定周期; ⑤检定结果的处理。 检定规程分三种类型: ①检定指导书:它只对某一类..
企业管理 - admin - 2013/6/9 13:55:44
实习审核员在参加ISO见证认证审核的时候,应在见证老师的指导下,进行审核工作。实习审核员在参加审核的时候,可以提前编制现场检查表,然后交与见证老师进行审阅,见证审核员会对实习审核员编制的检查表进行适当修改..
国家注册审核员培训 - admin - 2013/2/5 15:44:55
质量体系文件按期作用,大致分为四类: 一是质量体系的纲领性文件,通常以质量手册的形式出现。质量手册是企业各项质量活动必须遵循的指导体系运行的法规。 它一般包括:企业质量方针,组织机构及其质量职责,各项质..
体系文件编写培训 - admin - 2013/1/15 14:32:26
生产计划能正确地反映生产活动的客观实际,具有科学性,能够正确地指导企业生产系统的运作,必须有充分的可靠的资料作为依据。编制生产计划所依据的资料很多,概括起来有企业外部环境和内部条件资料等。 1.企业外部环..
其它 - admin - 2012/12/24 13:34:33
(1)以用户为中心,坚持用户至上:一切为用户服务的指导思想,使产品质量和服务质量全方位地满足用户需求。日本提出了用户是帝王的口号,就强调要把用户的需要放在第一位,按用户需要的质量特性组织生产,为用户提供..
内审员培训 - admin - 2012/11/23 15:06:25
与质量管理相关的术语质量方针:是组织最高管理者正式发布的总的质量宗旨和质量方向。是企业总的经营战略方针的组成部分,是管理者对质量的指导思想和承诺,是组织质量行为的准则。因此,它的基本要求应包括目标和顾..
其它 - admin - 2012/11/22 14:58:25
程序的意义在于使某项活动或过程的进行具有指导性和可操作性,在程序中需描述清楚5W1H。不是程序都必须要形成文件。当程序形成文件时,通常称为书面程序或形成文件的程序。 重点理解载体标准样品 信息连同承载它的载..
OHSAS18001相关培训和认证信息 - admin - 2012/11/16 16:23:25
培训的方法通常有以下几种: 1.信息呈现技术:如讲座、会议、系统化课程、光碟、远程学习、行为建模、系统观察、项目指导、只能训练、敏感性训练等; 2.模仿方法:如案例教学、角色扮演、虚拟团队的互动、工作游戏等..
建筑业内审员培训 - admin - 2012/11/7 14:44:30
1)贮罐区(贮罐); 2)库区(库); 3)生产场所; 4)压力管道; 5)锅炉; 6)压力容器; 7)煤矿(井工开采); 8)金属非金属地下矿山; 9)尾矿库。
其它 - admin - 2012/11/6 21:26:29
HAZOP研究是一种定性的风险评价方法,基本过程以指导语句为引导,找出过程中工艺状态的变化(即偏离),然后分析其偏离的原因、后果及可采取的对策。下面是HAZOP常用的术语: l.意图:是生产过程的某一部分希望如何运转。..
其它 - admin - 2012/11/6 21:05:49
组织好教学活动的各环节,环环相扣,前后接应,相互衔接,控制好教学的节奏,不浪费讲课时间;同时,处理好教师和学员、教导和学习之间的关系,充分发挥师生双方作用,使双方均达到并保持最佳状态。 若需书写板书,则..
班组长内训 - admin - 2012/10/29 16:59:45
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