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从软件和硬件系统的角度,GMP可以分为软件系统和硬件系统。软件系统主要包括组织结构、组织工作、生产技术、卫生、制度、文件、教育等方面的内容,可以概括为以智力为主的投入产生。硬件系统主要包括对人员、厂房、设..
GMP简介 - admin - 2018/6/14 9:31:28
1)人员机构:组织机构、职责、职责授权;人员资质、人员培训、GMP培训管理,包括培训类型、培训计划、实施、报告等。 受控标准:合格的人员。 2)基础设施(包括厂房设施等):生命周期管理及其要素区域功能,包括用户需求、..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:33:11
施工总平面布置确定施工场地、交通及各项施工设施的规模、位置和相互关系的设计工作,它是准备工作的组成部分。一、其主要内容包括1、场内外交通运输线路位置;2、施工供电、供水、供风、通信系统的规模及站网位置;..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/5/30 16:36:01
洁净室(区)内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和监督。 洁净室(区)与非洁净室..
GMP简介 - admin - 2018/5/25 14:22:42
验证是GMP管理的科学理论基础,它始终贯穿药品的全部过程,从药品开发研究、工厂设施建设、设备安装、仪器检测、生产,到上述过程和方法的变更等活动。验证是证明药品企业系统、设备及工序能够按照预定设计的标准,始终进..
GMP简介 - admin - 2018/5/24 10:32:28
2010版GMP对厂房和设施的要求有:第38条,厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。第39条,应当根据厂房及生产防..
GMP简介 - admin - 2018/5/24 10:31:19
三同时制度:三同时制度是指一切新建、改建和扩建的基本建设项目(包括小型建设项目)、技术改造项目、自然开发项目,以及可能对环境造成损害的其他工程项目,其中防治污染和其他公害的设施和其他环境保护设施,必须..
ISO14001体系相关资料 - admin - 2017/12/11 13:49:52
1.4.1资源:要考虑为质量管理体系配置必要的资源,而资源通常是受限的,而且是一种成本。标准提到的资源包括人员、基础设施、运行环境、监视和测量资源、所需的知识。1.4.2人员的要求:能力和意识,员工应胜任岗位工..
ISO9000族三小时宣讲 - admin - 2016/11/30 13:56:30
我觉得是不能开不符合项一般开在6.4安全生产,是工作环境要求6.3,一般指直接影响产品质量形成过程的设施产品符合要求,包不包括消防安全呢?6.4也是指符合产品要求的工作环境我觉得跟安全没关系啊如果火灾隐患严重,..
质量讨论 - admin - 2014/11/3 13:59:54
非常感谢您的关注和支持,我公司因业务发展需要,将搬迁到新地点办公,。新址环境优雅、设施齐全,更便于我公司为各位新老客户、合作伙伴提供优质的服务。新办公地址:杭州市天城路198号神州白云大厦1幢415邮箱:2493..
动态 - admin - 2014/6/26 9:09:43
国家质检总局对特殊设备做了以下规定: 1.锅炉,压力容器,压力管道,电梯,起重机,客运索道,大型游乐设施,场(厂)内专用机动车。这些对人民生命财产的安全具有较大或潜在危险的设备都称为特殊设备。 2.特殊设备在..
内审员提高培训 - admin - 2014/2/26 13:25:12
对紧急情况或事故类型和规模预测,以制定出有效的处理事故的方法。 制定针对不同类型的紧急情况或事故的补救和相应措施。 制定内、外联络计划和关键救援机构名单,包括详细联络信息,并对实施应急相应程序人员进行培..
ISO14001相关培训和认证信息 - admin - 2014/2/26 9:58:41
①对高温或低温源采取屏蔽隔离(或距离隔离)使人体不能接近或警示不允许接近。保护人体和会影响性能的仪器、仪表和设施的安全。 ②采用冷却或加热装置,使高、低温设施外表面达到常温,但也应有警示,以防由于冷..
OHSAS18001标准理解和应用 - admin - 2014/1/16 13:11:47
①排污者因不可抗拒力因素(地震、台风、海啸、战争等等)造成环保设施损毁,污染失控和重大经济损失的,应及时抢修和采取措施,并可申请减、免排污费。 ②排污者向城市污水集中处理设施排放污水、已缴纳污水处..
ISO14001相关培训和认证信息 - admin - 2013/12/31 13:32:44
环境管理认证中供水、电、气和汽设施的环境因素和对环境的影响(四)(供水、电、气和汽设施)4.供水、电、气(汽)设施: 序号 环境因素 环境影响 一 供水管理 1 潜在的水管破裂的可能。 能源..
ISO14001标准理解和应用 - admin - 2013/12/18 13:02:37
班组长在ISO9001:2008质量管理体系的运行中需要承担的工作(之6.3) 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括: a)建筑物、工作场所和相关的设施; b)过程设备..
班组长内训 - admin - 2013/11/1 15:09:27
2.在ISO9001:2008 标准中有两种资产,一种是公司资产,这包括公司运作必须的房地产(或自有、或租赁的)、设备设施、资金财产;还有一种资产为顾客(业主)财产。 3.物业管理中,物业公司的资产往往以现金为多,其它..
服务业内审员培训 - admin - 2013/9/29 13:10:13
除了人是第一要务外,基础设施也是非常重要的,它包括本条a-c三方面的设施要求。组织应提供足够的基础设施,使这些设施保持良好的状态,应对设施加以适当的维护,保养。(是否一定要提供维修保养记录,未作规定,应由..
内审员提高培训 - admin - 2013/9/18 13:47:54
为实施、保持质量管理体系幷持续改进其有效性,通过满足顾客要求,增强顾客满意,组织必需提供包括人力资源,基础设施及工作环境等方面的资源。 6.2人力资源 6.2.1人力资源管理的对象:从事影响产品要求符合性工作的..
内审员提高培训 - admin - 2013/9/18 13:46:38
1、建筑物、工作场所和相关的办公场所。 2、过程设备,包括产品实现过程中的生产设备和检测设备等。 3、支持性服务设施,如运输、通讯等信息系统,包括计算机软件等。 企业首先应明确本公司的设备有哪些,企业可以制..
内审员提高培训 - admin - 2013/8/30 14:07:46
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