ISO9001质量管理体系标准中的基础设施主要指为打到符合产品要求所需要的基础设施包括:
1、建筑物、工作场所和相关的办公场所。
2、过程设备,包括产品实现过程中的生产设备和检测设备等。
3、支持性服务设施,如运输、通讯等信息系统,包括计算机软件等。
企业首先应明确本公司的设备有哪些,企业可以制订设备清单,以设备清单的方式展示企业产品实现过程的主要设备。ISO9001标准6.3条款还要求组织应确定,提供维护为达到符合产品要求所需要的基础设施。
因此企业应多本公司产品实现过程中的主要基础设进行维护包养并,如提供设备维护包养计划,设备维护包养记录,以及设备检修记录。
企业还应确定和管理为达到产品符合要求所需要的工作环境,通常根据本公司的产品类别不同所要求的工作环境也有所不同,ISO9001质量管理体系关注的是与公司产品质量有影响的工作环境。如车间卫生条件不好导致产品微生物指标不达标,或者车间温湿度对产品加工精度的影响等。
因此企业在产品实现过程中,应考虑到工作环境对产品质量的影响,以避免工作环境不到,而导致产品质量不合格的现象。