设计开发管理

        设计和开发是企业生产力发展的原动力。许多企业百年不衰，动力来自于不断设计、开发，这是一个创新的过程。
        也有不少中小企业，为骨干企业做配套，只做部分零部件或半成品，甚至于只做少数工序。这种满足顾客要求（如顾客提供图纸要求），不需要对产品的设计开发过程负责的企业，在进行GB/T19001质量管理体系认证时，设计、开发部分（标准的7.3项）可以不作认证审查。
        在建立GB/T19001质量管理体系时，企业需要进行新产品研发的，要制定《设计和开发控制程序》，程序文件规定了企业设计、开发工作的一般流程、职责部门、主要责任人，配合部门，研发、生产、采购等各部门配合的方法。研发过程需保留必要的记录，并规定了记录表式。会议记录和表格反映了研发的整个过程，需要完整存档，便于查询和追溯。