（一）设计和开发程序

        有设计、开发的企业，在做GB/T19001质量管理体系认证时，需要做以下几个环节的工作，并对以下的工作有人负责，有组织、有程序地进行，并有记录加以保存:
        1.设计、开发的策划:需要有《设计、开发任务书》（或表），《设计、开发计划书》（或表）;
        2.设计、开发的输入:需要《设计开发输入表》;
　　3.设计、开发的输出:需要《设计开发输出表》;
　　4.设计、开发的评审:通过相关部门会合评审，填写《设计、开发评审表》;
　    5.设计、开发的验证:组织相关人员验证设计、开发结果，填写《设计、开发验证表》;
　　6.设计、开发的确认:企业内、外有关人员对设计、开发结果进行确认，并填《设计、开发确认表》。尤其顾客要发表意见，包括不满意见，反馈设计者，作为设计、开发更改;
        7.设计、开发更改的控制:《设计、开发更改任务书》(或表)。设计、开发更改应按照前6个程序进行实施。完成确认后应对更改（产品或服务）做出评价。