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2010年版GMP对人员的要求有: 第29条,所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。 第30条,人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着..
GMP简介 - admin - 2018/5/25 14:22:08
2010版GMP对培训的要求有: 第26条,企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。 第27条,与药品生产、质量有关的所有人员..
GMP简介 - admin - 2018/5/25 14:21:37
验证是GMP管理的科学理论基础,它始终贯穿药品的全部过程,从药品开发研究、工厂设施建设、设备安装、仪器检测、生产,到上述过程和方法的变更等活动。验证是证明药品企业系统、设备及工序能够按照预定设计的标准,始终进..
GMP简介 - admin - 2018/5/24 10:32:28
GMP(2010年版)对企业组织机构的要求:第16条,企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。第17条,质量管理部门应当参与所有与质量有关..
GMP简介 - admin - 2018/5/24 10:31:46
2016年6月30日《药品经营质量管理规范》中部分规定:第83条,企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求。(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国..
GMP简介 - admin - 2018/5/24 10:30:44
杭州北航关于举办ISO9001质量、ISO14001环境、OHSAS18001职业健康三体系内审核员培训通知随着GB/T19001-2016和GB/T24001-2016的推出,国家认监委、认可委将于2018年9月15日作废2008版的ISO9001:2015版,为了满足企业..
培训计划 - admin - 2018/4/23 10:08:05
对变革的重视,目的在于使知识管理成为应对今日瞬息万变的环境变化的重要课题。知识作为资源的独特之处在于,它一经创造出来,便成为过时的东西。因此,一家企业要想在竞争的环境中求生存,求发展,就必须不断地创造..
其它 - admin - 2017/12/11 13:52:21
2017年10月27日上午,杭州北航沈正国老师受杭州市余杭区市场监督管理局(质监)和兴源环境科技股份有限公司邀请,作为管理体系专家,参与了中国制造2025美丽洲大讲堂。余杭区34家制造业企业齐聚一堂,听专家讲质量兴..
公司业绩 - admin - 2017/11/7 13:34:59
沈老师在培训前对企业生产现场实施了走访,与质量管理相关责任人、管理者代表、董事长进行了交流,并策划形成适用于该企业的培训大纲。2017年7月3-4日,整个培训过程为二天,内容涉到了标准基础要求、各部门主要工作..
公司业绩 - admin - 2017/7/14 13:53:27
2017年7-12月杭州北航企业管理服务有限公司培训计划一、内审员公开课培训 序号 培训内容 培训时间 收费标准 培训地点 1 质量、环境安全管理体系内审员培训(质量、环境15版标准) 2017年7月2-4日..
培训计划 - admin - 2017/6/7 16:01:01
关于举办质量ISO9001:2015,环境ISO14001:2015,职业健康安全OHSAS18001:2007管理体系内部审核员培训通知:国际标准化组织(ISO)于2015 年9 月发布了ISO9001:2015,ISO14001:2015标准,相较于旧版标准发生了显著的变..
培训计划 - admin - 2017/2/23 8:53:55
毛总说,德生木业将以新标准宣贯为推动,从车间一线实施管理体系改善,将体系优化列为今年的企业内部管理工作重点。 沈老师结合企业的产品生产过程、员工组成、经营销售特点,围绕一线的生产经营活动,挑选重点讲解了..
公司业绩 - admin - 2017/2/16 13:36:20
2016年总结(模版).doc 个人/部门2016年工作总结及2017年工作计划(模版)(杭州北航企业管理服务有限公司 沈正国老师 QQ88121533)尊敬的领导: 本人 ,于 年 月进入本公司,先后在 车间、 部门从事 工作,现为 部 岗..
目标管理和工作计划培训 - admin - 2017/1/4 8:58:09
3.1动员、建立组织、授权和提供资源3.1.1由老板或总经理等高层亲自发动,宣布推行标准是一项企业战略决策,这通常是推行成功的关键因素领导的意志。3.1.2高层对现有组织结构进行调整或重新分配职责权限,建立一个质量..
ISO9000族三小时宣讲 - admin - 2016/11/30 13:59:22
将风险控制(风险辨识、风险措施)作为管理理念,融合到各项工作中去;与方针目标及各种管理措施相结合,预防风险的发生。管理主线:满足相关方愿望、追求效益、控制风险。2.2环境对体系的影响质量管理体系不是孤立的..
ISO9000族三小时宣讲 - admin - 2016/11/30 13:58:44
1.7.1改进:作为一种管理原则,应时时不忘。一件事、一个失误、一个计划,均应寻求改进的机会,而不是就事论事处理完就算了。1.7.2整改要求:出现不合格/不符合,应按严格的流程来处理。每一次不合格的发生,都是一次..
ISO9000族三小时宣讲 - admin - 2016/11/30 13:58:11
1.6.1日常监控:在企业内部流程、职能版块、控制点设置哪些监控点,如何监控,形成哪些结果,如何评价利用这些结果。监控的目的是为了保证工作规范、不偏离方向、改进。为促进顾客满意,需主动、积极地收集顾客/市场..
ISO9000族三小时宣讲 - admin - 2016/11/30 13:57:41
1.5.1公司运营:为实现企业目标、战略,满足相关方愿望,有效率地完成任务,企业应策划适当的工作流程、步骤、方法,做好日常运营的监督管理工作。1.5.2销售管理:积极地与顾客保持售前售中和售后沟通,服务好顾客,..
ISO9000族三小时宣讲 - admin - 2016/11/30 13:57:05
1.4.1资源:要考虑为质量管理体系配置必要的资源,而资源通常是受限的,而且是一种成本。标准提到的资源包括人员、基础设施、运行环境、监视和测量资源、所需的知识。1.4.2人员的要求:能力和意识,员工应胜任岗位工..
ISO9000族三小时宣讲 - admin - 2016/11/30 13:56:30
1.2.1老板的责任:体系需要高层重视,最高管理者通过适当的手段推动体系的建立和改进,有些职责需要亲历亲为,发布战略方针,动员、授权、提供资源、听取汇报、督促等。1.2.2有竞争力的组织结构:通过企业内部组织架..
ISO9000族三小时宣讲 - admin - 2016/11/30 13:55:48
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