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第150条,文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。 第152条,文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:29:15
2010版GMP对物料的要求有: 第102条,药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。 第103条,..
GMP简介 - admin - 2018/5/25 14:21:07
1.传统质量成本传统观下的质量标准 在传统质量成本传统观下,质量标准是指可接受的质量水平(也即适当的质量标准),具体地说,就是在生产及销售的产品中,可以允许的次品或瑕疵品的不良率。 缺陷:由于在生产及销售..
质量成本内训 - admin - 2013/8/26 16:15:23
在传统的质量管理观下,质量管理的范围比较窄小,往往只注重生产过程中的产品质量,而忽视产后在销售过程中,特别是销售后的服务质量。 主要观点与缺陷: 1.这种质量管理观念认为,质量的代价是高昂的,高质量的产品..
质量成本内训 - admin - 2013/8/20 16:31:51
1、加强工艺教育,投产前必须对班组的每位员工进行工艺方法和产品质量标准的教育,使每位员工都明确本工序的工艺方法和质量要求 2、重视首件封样,计划部门也要配合技术和质量部门做好首件生产试样产品的封样工作,封..
班组长内训 - admin - 2012/9/10 16:43:59
1)生产过程中的半成品的技术标准 生产过程中的半成品,应制定半成品质量标准,作为工艺控制的质量依据。 2)单项半成品的技术标准 单项半成品标准内容一般包括:半成品的质量要求、试验方法、检验规则、存放和搬运要..
其它 - admin - 2011/11/24 20:43:18
1、不断扩大从生产厂家直接订购物资的范围,以相对稳定的渠道来保证质量 2、签订订货合同时,应明确物资的质量标准和异议处理方法,特别是对验收中难以发现或无法试验,而需在使用中发现问题的产品的质量标准,应更为..
其它 - admin - 2011/9/22 22:31:31
组织在内审员的培养上应注意些什么问题?可能很多组织在组织内进行ISO9001质量管理体系内审员培训的时候一般都习惯于一味就学习标准,再学习怎么编制检验计划等等。组织内的内审员学习要与组织的实际情况相结合
内审员提高培训 - admin - 2011/3/15 8:45:18
降低产品成本从不良品开始:一次就成功,消除不良品。不良品是管理中的一座冰山,如果能将这座冰山溶化,企业将大大降低成本。一次就成功是达到产品完美无缺这一目标的最理想做法。真正浪费成本的是不合质量标准的事..
质量成本控制培训 - adiliya - 2011/1/13 9:39:40
ISO9000质量管理体系文件竞争产品质量比较表竞争产品质量比较表 产品名称:xxx 填写日期:年月日 客户要求或满意的质量标准 本企业 A公司 B公司 C公司 本企业排名 应否改善 采取措施
体系文件编写培训 - admin - 2010/10/22 14:28:23
工程实体的验收方法:量测法。工程建设施工的工程实体的验收方法:量测法。又称实测法,就是利用量测工具或计量仪表,通过实际量测的结果和规定的质量标准或规范的要求相对照,从而判断质量是否符合要求。其手法可以..
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/30 10:02:09
工程实体的验收方法:目测法。即凭借感官进行检查,也可以叫做感官检验。其手段可归纳为看、摸、敲、照。“看”就是根据质量标准要求进行检查进行外观检查。例如工人的操作是否正常,混凝土振捣是否符合要求等。
建筑业内审员培训 - admin - 2010/8/29 10:24:57
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