3C认证医疗器械产品检测收费标准3(人工心肺机)

强制性产品认证(CCC)医疗器械产品检测收费标准
九、人工心肺机—热交换器
    标准：GB12262 

项 号	检测项目	单 位	收费标准	备 注
1	外观	台	290
2	渗漏	台	580
3	热交换效率	台	900
4	材料毒性	台	1150
5	热原	台	1150
6	材料重金属含量	台	1160
全项检测费			5230

十、人工心肺机—滚压式血泵
    标准：GB12262、GB9706-1 

项 号	检测项目	单 位	收费标准	备 注
1	外部标记	台	35
2	内部标记	台	150
3	控制器件和仪表的标记	台	35
4	符号	台	15
5	导线绝缘的颜色	台	15
6	指示灯颜色	台	15
7	按钮颜色	台	15
8	随机文件齐全性	台	75
9	使用说明书	台	300
10	技术说明书	台	300
11	输入功率	台	150
12	环境试验	台	750
13	安全类型	台	150
14	剩余电压	台	225
15	剩余能量	台	75
16	外壳的封闭性	台	150
17	不用工具就可打开的罩和门的安全性	台	35
18	顶盖安全性	台	35
19	控制器件的保护阻抗	台	75
20	带电件防护与标记	台	35
21	整机外壳安全性	台	150
22	调节孔安全性	台	35
23	隔离程度	台	500
24	可触及部件的隔离	台	500
25	电位均衡导线连接装置	台	35
26	保护接地阻抗	台	225
27	功能接地端子	台	35
28	功能接地线的标志	台	35
29	工作温度下的对地漏电流	台	300
30	工作温度下的外壳漏电流	台	300
31	工作温度下，A-a1(网电源部分)	台	150
32	工作温度下，A-a1(其他带电部分)	台	150
33	工作温度下，A-a2(网电源部分)	台	150
34	工作温度下，A-a2(其他带电部分)	台	150
35	工作温度下，A-b	台	20
36	工作温度下，A-c	台	20
37	工作温度下，A-f	台	10
38	工作温度下，A-g	台	10
39	工作温度下，A-j	台	10
40	潮湿预处理后的对地漏电流	台	190
41	潮湿预处理后的外壳漏电流	台	190
42	潮湿预处理后，A-a1(网电源部分)	台	150
43	潮湿预处理后，A-a1(其他带电部分)	台	150
44	潮湿预处理后，A-a2(网电源部分)	台	150
45	潮湿预处理后，A-a2(其他带电部分)	台	150
46	潮湿预处理后，A-b	台	10
47	潮湿预处理后，A-c	台	10
48	潮湿预处理后，A-f	台	10
49	潮湿预处理后，A-g	台	10
50	潮湿预处理后，A-j	台	10
51	外壳及零部件刚度	台	150
52	外壳及零部件强度	台	150
53	搬运应力	台	75
54	运动部件的防护	台	350
55	运动部件的可控性	台	350
56	易磨性部件可查性	台	350
57	紧急装置可靠性	台	350
58	面、角、边的安全性	台	35
59	设备的稳定性	台	225
60	可搬运性	台	75
61	在正常使用和正常状态下的设备部件 及周围的温度	台	440
62	在正常使用和在25摄氏度运行时的设备部件 及周围的温度	台	540
63	泄漏	台	15
64	受潮	台	350
65	进液	台	350
66	清洗、消毒和灭菌	台	350
67	自动复位装置的选择	台	15
68	电源中断后的复位	台	35
69	必须考虑的安全方面的危险	台	450
70	电源变压器过载的单一故障	台	300
71	中断保护接地导线的单一故障	台	150
72	散热条件变差的单一故障	台	600
73	元件的故障的单一故障	台	250
74	元器件的标记	台	225
75	元器件的固定	台	350
76	电线的固定	台	150
77	连接器的结构	台	150
78	部件之间的连接	台	150
79	电容器的连接	台	50
80	保护装置	台	190
81	电池	台	225
82	指示灯	台	120
83	控制器的操作部件	台	600
84	与供电网的分断	台	350
85	辅助网电源输出插座	台	35
86	电源软电线的要求	台	350
87	电源软电线的连接	台	400
88	网电源接线端子和布线的要求	台	150
89	网电源熔断器和过流释放器的要求	台	350
90	网电源部分的布线	台	190
91	电源变压器的过热	台	350
92	电源变压器的短路	台	600
93	电源变压器的过载	台	750
94	电源变压器的电介质强度	台	300
95	电源变压器的结构	台	400
96	爬电距离和电气间隙	台	600
97	保护接地端子和连接的要求	台	300
98	内部布线	台	350
99	绝缘	台	400
100	过电流和过电压保护	台	400
全项检测费			20990

十一、人工心肺机—滚压式搏动血泵
    标准：YY0126、GB9706-1

项 号	检测项目	单 位	收费标准	备 注
1	外部标记	台	35
2	内部标记	台	150
3	控制器件和仪表的标记	台	35
4	符号	台	15
5	导线绝缘的颜色	台	15
6	指示灯颜色	台	15
7	按钮颜色	台	15
8	随机文件齐全性	台	75
9	使用说明书	台	300
10	技术说明书	台	300
11	输入功率	台	150
12	环境试验	台	750
13	安全类型	台	150
14	剩余电压	台	225
15	剩余能量	台	75
16	外壳的封闭性	台	150
17	不用工具就可打开的罩和门的安全性	台	35
18	顶盖安全性	台	35
19	控制器件的保护阻抗	台	75
20	带电件防护与标记	台	35
21	整机外壳安全性	台	150
22	调节孔安全性	台	35
23	隔离程度	台	500
24	可触及部件的隔离	台	500
25	电位均衡导线连接装置	台	35
26	保护接地阻抗	台	225
27	功能接地端子	台	35
28	功能接地线的标志	台	35
29	工作温度下的对地漏电流	台	300
30	工作温度下的外壳漏电流	台	300
31	工作温度下，A-a1(网电源部分)	台	150
32	工作温度下，A-a1(其他带电部分)	台	150
33	工作温度下，A-a2(网电源部分)	台	150
34	工作温度下，A-a2(其他带电部分)	台	150
35	工作温度下，A-b	台	20
36	工作温度下，A-c	台	20
37	工作温度下，A-f	台	10
38	工作温度下，A-g	台	10
39	工作温度下，A-j	台	10
40	潮湿预处理后的对地漏电流	台	190
41	潮湿预处理后的外壳漏电流	台	190
42	潮湿预处理后，A-a1(网电源部分)	台	150
43	潮湿预处理后，A-a1(其他带电部分)	台	150
44	潮湿预处理后，A-a2(网电源部分)	台	150
45	潮湿预处理后，A-a2(其他带电部分)	台	150
46	潮湿预处理后，A-b	台	10
47	潮湿预处理后，A-c	台	10
48	潮湿预处理后，A-f	台	10
49	潮湿预处理后，A-g	台	10
50	潮湿预处理后，A-j	台	10
51	外壳及零部件刚度	台	150
52	外壳及零部件强度	台	150
53	搬运应力	台	75
54	运动部件的防护	台	350
55	运动部件的可控性	台	350
56	易磨性部件可查性	台	350
57	紧急装置可靠性	台	350
58	面、角、边的安全性	台	35
59	设备的稳定性	台	225
60	可搬运性	台	75
61	在正常使用和正常状态下的设备部件 及周围的温度	台	440
62	在正常使用和在25摄氏度运行时的设备部件 及周围的温度	台	540
63	泄漏	台	15
64	受潮	台	350
65	进液	台	350
66	清洗、消毒和灭菌	台	350
67	自动复位装置的选择	台	15
68	电源中断后的复位	台	35
69	必须考虑的安全方面的危险	台	450
70	电源变压器过载的单一故障	台	300
71	中断保护接地导线的单一故障	台	150
72	散热条件变差的单一故障	台	600
73	元件的故障的单一故障	台	250
74	元器件的标记	台	225
75	元器件的固定	台	350
76	电线的固定	台	150
77	连接器的结构	台	150
78	部件之间的连接	台	150
79	电容器的连接	台	50
80	保护装置	台	190
81	电池	台	225
82	指示灯	台	120
83	控制器的操作部件	台	600
84	与供电网的分断	台	350
85	辅助网电源输出插座	台	35
86	电源软电线的要求	台	350
87	电源软电线的连接	台	400
88	网电源接线端子和布线的要求	台	150
89	网电源熔断器和过流释放器的要求	台	350
90	网电源部分的布线	台	190
91	电源变压器的过热	台	350
92	电源变压器的短路	台	600
93	电源变压器的过载	台	750
94	电源变压器的电介质强度	台	300
95	电源变压器的结构	台	400
96	爬电距离和电气间隙	台	600
97	保护接地端子和连接的要求	台	300
98	内部布线	台	350
99	绝缘	台	400
100	过电流和过电压保护	台	400
全项检测费			20990

十二、人工心肺机—热交换水箱
    标准：YY91047、GB9706-1 

项 号	检测项目	单 位	收费标准	备 注
1	外部标记	台	35
2	内部标记	台	150
3	控制器件和仪表的标记	台	35
4	符号	台	15
5	导线绝缘的颜色	台	15
6	指示灯颜色	台	15
7	按钮颜色	台	15
8	随机文件齐全性	台	75
9	使用说明书	台	300
10	技术说明书	台	300
11	输入功率	台	150
12	环境试验	台	750
13	安全类型	台	150
14	剩余电压	台	225
15	剩余能量	台	75
16	外壳的封闭性	台	150
17	不用工具就可打开的罩和门的安全性	台	35
18	顶盖安全性	台	35
19	控制器件的保护阻抗	台	75
20	带电件防护与标记	台	35
21	整机外壳安全性	台	150
22	调节孔安全性	台	75
23	隔离程度	台	500
24	可触及部件的隔离	台	500
25	电位均衡导线连接装置	台	75
26	保护接地阻抗	台	225
27	功能接地端子	台	35
28	功能接地线的标志	台	35
29	工作温度下的对地漏电流	台	300
30	工作温度下的外壳漏电流	台	300
31	工作温度下，A-a1(网电源部分)	台	150
32	工作温度下，A-a1(其他带电部分)	台	150
33	工作温度下，A-a2(网电源部分)	台	150
34	工作温度下，A-a2(其他带电部分)	台	150
35	工作温度下，A-b	台	20
36	工作温度下，A-c	台	20
37	工作温度下，A-f	台	10
38	工作温度下，A-g	台	10
39	工作温度下，A-j	台	10
40	潮湿预处理后的对地漏电流	台	190
41	潮湿预处理后的外壳漏电流	台	190
42	潮湿预处理后，A-a1(网电源部分)	台	150
43	潮湿预处理后，A-a1(其他带电部分)	台	150
44	潮湿预处理后，A-a2(网电源部分)	台	150
45	潮湿预处理后，A-a2(其他带电部分)	台	150
46	潮湿预处理后，A-b	台	10
47	潮湿预处理后，A-c	台	10
48	潮湿预处理后，A-f	台	10
49	潮湿预处理后，A-g	台	10
50	潮湿预处理后，A-j	台	10
51	外壳及零部件刚度	台	150
52	外壳及零部件强度	台	150
53	搬运应力	台	75
54	面、角、边的安全性	台	35
55	设备的稳定性	台	225
56	可搬运性	台	75
57	在正常使用和正常状态下的设备部件 及周围的温度	台	440
58	在正常使用和在25摄氏度运行时的设备部件 及周围的温度	台	440
59	溢流	台	50
60	泄漏	台	15
61	受潮	台	350
62	进液	台	350
63	自动复位装置的选择	台	15
64	电源中断后的复位	台	35
65	必须考虑的安全方面的危险	台	450
66	电源变压器过载的单一故障	台	300
67	恒温器失灵	台	250
68	中断保护接地导线的单一故障	台	150
69	散热条件变差的单一故障	台	600
70	元件的故障的单一故障	台	250
71	元器件的标记	台	225
72	元器件的固定	台	350
73	电线的固定	台	150
74	连接器的结构	台	150
75	部件之间的连接	台	150
76	电容器的连接	台	50
77	保护装置	台	190
78	温度和过载控制装置	台	150
79	指示灯	台	120
80	控制器的操作部件	台	600
81	与供电网的分断	台	350
82	辅助网电源输出插座	台	35
83	电源软电线的要求	台	350
84	电源软电线的连接	台	600
85	网电源接线端子和布线的要求	台	150
86	网电源熔断器和过流释放器的要求	台	350
87	网电源部分的布线	台	190
88	电源变压器的过热	台	350
89	电源变压器的短路	台	400
90	电源变压器的过载	台	750
91	电源变压器的电介质强度	台	600
92	电源变压器的结构	台	600
93	爬电距离和电气间隙	台	600
94	保护接地端子和连接的要求	台	300
95	内部布线	台	350
96	绝缘	台	400
97	过电流和过电压保护	台	400
全项检测费			19945