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组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。适当时,组织应通过以下方面改进其质量管理体系、过程、产品和服务:a)数据分析的结果;b)组织的变更;c)识别的风险的变更(见 6.1);d)新的机遇;组织应评价..
内审员培训 - admin - 2014/9/28 13:37:50
10.1 不符合与纠正措施发生不符合时,组织应:a) 作出响应,适当时:1) 采取措施控制和纠正不符合2) 处理不符合造成的后果b) 评价消除不符合原因的措施的需求,通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其他区域发生:..
内审员培训 - admin - 2014/9/26 15:44:49
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审策划和实施时,应考虑变化的商业环境,并与组织的战略方向保持一致。管理评审应考虑以下方面:a)以往管理评审的跟踪..
内审员培训 - admin - 2014/9/25 14:50:47
组织应按照计划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理是否:a)符合1)组织对质量管理体系的要求2)本标准的要求b)得到有效的实施和保持组织应:a)策划、 建立、 实施和保持一个或多个审核方案,包括审核的频次、方法..
内审员培训 - admin - 2014/9/23 13:14:49
组织应监视顾客对其要求满足程度的数据。适用时,组织应获取以下方面的数据:a)顾客反馈b)顾客对组织及其产品和服务的意见和感受. 应确定获取和利用这些数据的方法。组织应评价获取的数据,以确定增强顾客满意的机会..
内审员培训 - admin - 2014/9/22 13:56:39
9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1总则组织应考虑已确定的风险和机遇,应:a)确定监视和测量的对象,以便:-证实产品和服务的符合性-评价过程绩效(见 4.4)-确保质量管理体系的符合性和有效性-评价顾客满意度b)评价外..
内审员培训 - admin - 2014/9/19 13:49:13
组织应按策划的安排,在适当的阶段验证产品和服务是否满足要求。符合接收准则的证据应予以保持。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的符合性验证已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交..
内审员培训 - admin - 2014/9/18 14:20:58
适用时,组织应确定和满足与产品特性、生命周期相适应的交付后活动要求。产品交付后的活动应考虑:a) 产品和服务相关的风险b) 顾客反馈c) 法律和法规要求注:交付后活动可包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服..
内审员培训 - admin - 2014/9/17 13:55:59
适当时, 组织应使用适宜的方法识别过程输出。组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别过程输出的状态。在有可追溯性要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识,并保持形成文件的信息。注:过程输出是任..
内审员培训 - admin - 2014/9/15 13:15:01
8.6.1 产品生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:a) 获得表述产品和服务特性的文件信息b) 控制的实施c) 必要时,获得表述活动的实施及其结果的文件信息;d) 使用..
内审员培训 - admin - 2014/9/12 14:45:43
8.5.1 开发过程组织应采用过程方法策划和实施产品和服务开发过程。在确定产品和服务开发的阶段和控制时,组织应考虑:a) 开发活动的特性、 周期、 复杂性;b) 顾客和法律法规对特定过程阶段或控制的要求;c) 组织确定..
内审员培训 - admin - 2014/9/11 13:19:24
8.4.1 总则组织应确保外部提供的产品和服务满足规定的要求。注:当组织安排由外部供方实施其职能和过程时,这就意味由外部提供产品和(或)服务。解读:新版标准将采购产品变更为供应的产品和服务,确实更为贴切。外..
内审员培训 - admin - 2014/9/4 13:29:07
为产品和服务实现作准备,组织应实施过程以确定以下内容,适用时包括:a)产品和服务的要求,并考虑相关的质量目标;b)识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施;c)针对产品和服务确定资源的需求..
内审员培训 - admin - 2014/9/3 13:13:55
8.2.1总则组织应实施与顾客沟通所需的过程,以确定顾客对产品和服务的要求。注 1:顾客指当前的或潜在的顾客;注 2:组织可与其他相关方沟通以确定对产品和服务的附加要求(见4.2)。解读:2015版新标准新增要求。如..
内审员培训 - admin - 2014/9/2 13:40:01
8.1 运行策划和控制组织应策划、 实施和控制满足要求和标准6.1 条确定的措施所需的过程,包括:a) 建立过程准则;b) 按准则要求实施过程控制;c) 保持充分的文件信息,以确信过程按策划的要求实施。组织应控制计划的..
内审员培训 - admin - 2014/9/1 15:43:11
质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制,以确保:a) 需要文件的场所能获得适用的文件b) 文件得到充分保护,如防止泄密、误用、缺损。适用时,组织应以下文件控制活动:a) 分发、访问、回收、使用;b..
内审员培训 - admin - 2014/8/29 15:58:21
组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求,包括:a) 沟通的内容b) 沟通的时机c) 沟通的对象解读:将标准里要求的沟通都集中在一个条款中要求,使其成为一个独立的管理要素。这一趋势,环境管理体系和职业..
内审员培训 - admin - 2014/8/28 13:49:40
组织应:a) 确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力;b) 基于适当的教育、培训和经验,确保这些人员是胜任的;c) 适用时,采取措施以获取必要的能力,并评价这些措施的有效性;d) 保持形成文件的信..
内审员培训 - admin - 2014/8/27 14:57:11
组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。注:过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(例如:温度、承认方式、人因工效、大气成分)。解读:对比08版ISO9001第6.4..
内审员培训 - admin - 2014/8/26 14:01:49
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