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施工质量检查制度1.目的 为了明确公司各层次在质量检查中的职责和权限,明确质量检查人员的要求,明确质量检查记录的要求,确保对工程施工过程的质量检查工作有序进行,特制定本制度。2.适用范围 本制度规定了公司对..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/7/11 13:07:19
第150条,文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。 第152条,文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:29:15
企业药品生产质量管理文件分为标准文件、记录文件和验证文件三大类。标准文件分为:管理规程(SMP)、标准操作规程(SOP)、技术标准(STP)。管理规程(SMP):指管理属性很强的通则性标准类文件。范围包括文件管理..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:26:23
设备要从选型、采购、安装、验证、使用维护、清洁和保养的全过程实现GMP的要求。 2010版GMP对设备的要求有: 第73条,应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。 第74条,生产设备不得对药品质量产生任何不利..
GMP简介 - admin - 2018/5/31 16:19:58
1、隐蔽工程; 施工单位按有关规定对隐蔽工程先进行自检,自检合格填写《隐蔽工程验收单》和《检查记录》报送项目监理部,监理工程师对《隐蔽工程检查记录》的内容现场进行检测、核查,对隐检不合格的工程应由监理工..
建筑业内审员培训 - admin - 2018/5/28 16:29:17
2010版GMP对培训的要求有: 第26条,企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。 第27条,与药品生产、质量有关的所有人员..
GMP简介 - admin - 2018/5/25 14:21:37
应对每一设备分别建立设备档案。根据设备的复杂程度和影响的重要性,其设备档案可以有不同的要求,但至少应包括仪器设备基本情况的记录。 应在仪器设备上贴上反映检定、校准状态的状态标识。 仪器设备要有专人保管,..
计量知识 - admin - 2016/8/26 10:45:08
1)有粉尘爆炸风险的工厂是否有合法的相关审批手续,如安评等。 2)工厂设计、工艺策划、设备、变更是否已经识别粉尘爆炸的危险源,是否策划了相应的控制措施。 3)人员培训,特别是关键岗位新上岗人员的培训。 4)定..
OHSAS18001标准理解和应用 - admin - 2014/10/27 13:43:46
内审员培训学员们希望能时间短一些,杭州北航目前安排最短的培训时间为二个工作日。由于时间短,对于课程安排来说,就只能挑紧要的来讲。二天时间里面,争取一天时间讲透一个标准,半天时间讲体系文件通常有哪些以及..
内审员培训 - admin - 2014/4/14 16:21:18
4.5.2合规性评价,企业应制定一个或多个程序,以定期评价对环境法律法规和相关国家制度等要求遵守的情况和对企业要求遵守的情况,包括顾客和相关方提出的要求。对评价的结果企业予以记录和保存。 4.5.3不符合,纠正措..
ISO14001标准理解和应用 - admin - 2014/3/21 13:13:52
组织(企业)的质量和环境管理是一个组织全员参与的系统工程,组织员工的意见和建议也将在管理评审中得到充分反映和评价。从不断对企业执行制度和程序记录进行分析、在总结和评价中,如发现某处管理有不够适宜、不够..
内审员提高培训 - admin - 2014/2/25 14:26:31
有了领导的重视和坚持,GB/T19001-2008质量管理体系和GB/T24001-2004环境管理体系保持才有可能。在建立GB/T19001-2008质量管理体系和GB/T24001-2004环境管理体系时,同时建立了阶段性的管理目标和考核,各种记录文件..
内审员提高培训 - admin - 2014/2/24 13:42:24
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织应向顾客报告,并保持记录(见4.2.4)。 注..
班组长内训 - admin - 2013/11/29 13:56:47
7.5.3 标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持..
班组长内训 - admin - 2013/11/28 13:24:40
记录和表格主要作用;①证明用,②追溯用,③分析用,④改进后对比用。 要作为审查的依据,那么在设计记录和表格的时候一定要注意以下常常遇到的问题:①记录要有时间(年、月、日、时、分);只有按时所做的监测记录..
内审员提高培训 - admin - 2013/11/21 13:16:02
有效客观的监视和测量结果,可以作为分析质量管理体系适宜性和有效性的证据。也是对产品实现策划的验证。更是持续改进的重要依据。我们一定要用好这一笔取之不尽的宝贵财富。 通过对记录和数据,可以及时发现产品实现..
内审员提高培训 - admin - 2013/11/19 13:28:23
在ISO9001:2008《质量管理体系要求》中,产品的部分不合格,或部分非重要指标(如;外观、不影响使用强度的非配合尺寸等)不合格,不影响产品的使用功能。在不影响使用的情况下可以让步放行,让步放行的产品一般需征..
内审员提高培训 - admin - 2013/11/18 14:45:17
产品实现过程各工艺阶段半成品尺寸精度和其他性能要求的检验属于过程测量,都需要做出记录。过程测量的方式是根据生产批量和检查要素来决定的,检查方式有首检(首件检查)、全检、自检、定检(固定时间、固定节点的..
内审员提高培训 - admin - 2013/11/14 14:12:11
因此必须客观和公正,及时发现消除不合格及其原因,并跟踪验证结果;各部门日常职责履行的监视和测量记录,在内审时都应作为内部审查的证据。 只有经常实施、保持和运行企业建立起来的质量管理体系,内审时才有内容可..
内审员提高培训 - admin - 2013/11/8 13:53:02
5.6 管理评审 5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。 应保持管..
班组长内训 - admin - 2013/10/30 13:33:14
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