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药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类,列举了部分缺陷事例及其分类情况,旨在规范药品检查行为,指导药品检查机构(人员)对发现的缺陷进行科学评定。 缺陷分为严重缺陷、主要缺陷..
GMP简介 - admin - 2018/6/12 13:32:41
1.传统质量成本传统观下的质量标准 在传统质量成本传统观下,质量标准是指可接受的质量水平(也即适当的质量标准),具体地说,就是在生产及销售的产品中,可以允许的次品或瑕疵品的不良率。 缺陷:由于在生产及销售..
质量成本内训 - admin - 2013/8/26 16:15:23
QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系,不断地改进提高,强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费。 QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材..
其它 - admin - 2013/8/22 13:53:03
全面质量管理从更宽广的视野来认识成本与质量之间的辩证关系,认为必要的预防成本、评价成本等项费用的支出,不仅可能减少内部或外部故障所造成的损失,而且随着全面质量管理的卓有成效的实施,随着健全零缺陷状态的..
质量成本内训 - admin - 2013/8/21 10:08:12
在传统的质量管理观下,质量管理的范围比较窄小,往往只注重生产过程中的产品质量,而忽视产后在销售过程中,特别是销售后的服务质量。 主要观点与缺陷: 1.这种质量管理观念认为,质量的代价是高昂的,高质量的产品..
质量成本内训 - admin - 2013/8/20 16:31:51
1.设备发生故障或缺陷,岗位操作工或维护人员能排除的应立即排除,并在操作日志中作详细记录。 2.岗位操作或维护人员无力排除的设备缺陷,要详细填写《设备维修申报单》。同时精心操作(不能操作的情况下,只能停机、..
企业管理 - admin - 2013/7/3 13:32:20
1.日常保养(又称作例保)是操作工每日、每周要做的工作。内容是①认真检查设备使用和运转情况,填写好交接班记录;②对设备各零、部件擦洗清洁,定时加油润滑;③随时注意紧固松脱的零件,调整消除设备小缺陷;④检..
企业管理 - admin - 2013/7/2 14:01:14
1.计量数据 计量数据是指可以连续取值,或者说可以用测量工具测量出小数点以下数值的数据。 2.计数数据 计数数据是指不能连续取值,或者说就是用测量工具也得不到小数点以下的数值,而只能得到0、1、2、3等自然数的这..
其它 - admin - 2012/11/29 20:21:52
1)物理性危险、危害因素 a.设备、设施缺陷(强度不够、刚度不够、稳定性差、密封不良、应力集中、外形缺陷、运动部件外露、制动器缺陷、控制器缺陷、设备设施其他缺陷)。 b.防护缺陷〈无防护、防护装置和设施缺陷、防..
OHSAS18001相关培训和认证信息 - admin - 2012/11/7 16:48:44
1、初期清扫是以设备为中心彻底清扫灰尘、垃圾等。要将清扫变成检查,检查能发现的问题,发现设备的潜在缺陷,并及时加以处理。同时通过清扫可有助于操作人员对设备产生爱护之心。 2、发生源、困难部位对策,为了保持..
班组长内训 - admin - 2012/10/11 16:53:39
1.安全系统工程学应用的基本程序 确定系统、明确范围-调查、收集资料-分析系统的单元划分-分析、辨识、评价危险性-确定危险性等级-制定安全技术措施。 2.危险因素产生的根本原因 危险因素产生的根本原因是能量、有害..
班组长内训 - admin - 2012/9/24 22:29:48
(1)技术缺陷 (2)劳动组织不合理 (3)对现场工作缺乏检查指导,或检查指导错误 (4)教育培训不够 (5)人员选择和使用不当 (6)人员选择和使用不当,生理或身体有缺陷 管理若存在上述严重缺陷,则不但不能洞察..
OHSAS18001相关培训和认证信息 - admin - 2012/9/13 16:57:47
一、合格的设备,事故发生的规律符合浴盆状的事故特征曲线。1)早期事故多发期。在设备投入使用的早期,由于设计、制造、储存、运输、安装造成的缺陷,以及调试跑合、启动不当等人为因素所造成的问题较多,容易引发事..
OHSAS18001相关培训和认证信息 - admin - 2012/9/13 16:56:20
6S,强调质量是生产出来而并非检验出来的,在产品质量上追求尽善尽美,消除一切浪费,降低成本,以向零缺陷,零库存进军,用最少量的投入实现最大产出,实现利润最大化。 精益生产方式要求建立在信任基础上的团队工作..
其它 - admin - 2012/9/10 16:48:20
1.故障处理程序:记录设备故障--分析故障原因--总结故障规律。 2.设备故障规律:a.初期故障期。在设备使用初期出现的故障,一是设计、制造缺陷造成的;二是环境因素的影响;三是设备搬运、安装的失误;四是操作人员的..
班组长内训 - admin - 2012/8/30 17:23:43
本标准的理念之一是:产品质量是设计出来的, 是制造出来的, 推行缺陷预防, 过多的检验是一种浪费.在理念形成后又推出多种实用工具去实现. 1)潜在失效模式和效果分析 潜在失效模式及后果分析(FMEA)是极其重要的缺陷..
其它 - admin - 2012/8/6 13:56:48
ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整..
其它 - admin - 2012/8/3 16:50:22
随着市场经济的发展及相关法规的健全和完善,我国的投资管理制度的主要缺陷表现在以下几个方面: 1、我国投资项目建设的一个很明显的特点是企业提议,政府决定;企业实施,政府扶持。政府以行政审批的管理手段直接参..
其它 - admin - 2011/11/7 23:02:28
1、核实公司实现其目标的能力。企业有时不能实现战略目标,其原因并非战略规划有缺陷,而是因为缺乏实现计划的资源。智力资本审计可以为某些关键问题提供具体信息,比如员工是否胜任富有挑战的工作?公司经营程序是否..
其它 - admin - 2011/9/9 22:26:49
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