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设备要从选型、采购、安装、验证、使用维护、清洁和保养的全过程实现GMP的要求。 2010版GMP对设备的要求有: 第73条,应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。 第74条,生产设备不得对药品质量产生任何不利..
GMP简介 - admin - 2018/5/31 16:19:58
1)企业生产设备、检测设备配置(包括检测设备的检定),生产工作环境的改选; 2)企业申报过程资料的准备、返工。 北京批复的等待时间,企业现场审核后补符合整改情况,北京颁证过程等待时间; 3)企业产品送样检..
QS咨询 - admin - 2014/4/11 14:13:38
1、建筑物、工作场所和相关的办公场所。 2、过程设备,包括产品实现过程中的生产设备和检测设备等。 3、支持性服务设施,如运输、通讯等信息系统,包括计算机软件等。 企业首先应明确本公司的设备有哪些,企业可以制..
内审员提高培训 - admin - 2013/8/30 14:07:46
企业首先要确保实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性的所需要的资源,这些资源包括: 1.产品实现过程所需要的基础设施包括,厂建、车间、仓库;生产设备、检测设备、和其他支出性服务的办公设施; 2.质量管理体..
内审员提高培训 - admin - 2013/8/30 14:05:08
设备管理是指对企业全部设备,从设备的选择选型、评价、使用、保养修理、更新改造到设备的封存、报废处理,全过程进行管理工作。目的是要保证生产设备物有所值,生产时正常安全运行,在寿命期内保持其技术状况完好并..
企业管理 - admin - 2013/6/24 13:17:05
①产品不再生产,模具不再使用; ②模具失去精度,不能使用,也无修复价值; ③为了提高生产率,或提高使用的安全性,模具需要更新设计、制造; ④改变了生产工艺或生产设备,原模具已无法使用。 1.初步拟出需要报废的..
企业管理 - admin - 2013/6/5 14:25:04
1、日常设备点检是由操作人员随机检查,即以操作人员为主,每日每班靠听、看、触、闻、和简单测试仪器对设备规定部位在运行前、运行中、运行后进行的技术状态检测,以及时发现故障和事故隐患。日常点检侧重于发现异常..
班组长内训 - admin - 2012/10/11 16:39:48
班组长是班组生产的直接指挥者,是班组安全生产工作第一责任人。班组长的安全生产职责具体如下: 1)班组长是本班组的安全第一责任人。 2)负责制订和组织实施控制异常和未遂的安全目标。 3)搞好生产设备、安全装备..
班组长内训 - admin - 2012/9/25 22:50:50
生产过程的空间组织是指企业各生产单位的组成及合理布置的问题。企业为实现生产过程,必然要建立相应的厂房建筑,配备相应的生产设备及装备,并在空间上进行合理布局,形成以各有机的整体,保证生产过程顺利实现,包..
其它 - admin - 2012/9/6 16:37:53
1、生产工艺设备,即用于改变劳动对象形状或性能、发生直接生产行为的设备 2、辅助生产设备,指为生产服务的各种设备。 3、实验研究设备,如计量测试设备。 4、管理用设备,指企业生产管理机构中用于生产经营管理的设..
班组长内训 - admin - 2012/9/6 14:35:24
生产流程分类 (一)按产品进行的生产流程 以产品或提供的服务对象,按照产品或提供服务的生产要求,组织相应的生产设备或设施,形成流水般的连续生产,有时又称为流水线生产。如汽车装配线等。在对象专业化的布置下..
其它 - admin - 2011/7/28 17:56:39
xx公司生产部经理季度绩效目标、计划表。姓名;职责;绩效时间;工作目标产品产量达到x%;权重:30%;行动实施计划:1 制定科学的生产计划并引进部分先进生产设备2 进行目标成本管理3 员工技能;评估信息来源:生产部..
目标管理和绩效考核培训 - admin - 2011/3/4 14:20:06
班组的组建原则。1、生产公益化原则:生产工艺化原则是指企业集中同类型的工艺设备和同种技能的员工对不同产品进行相同的加工工艺。2、对象专业化原则:是指按照生产某种产品或零部件的需要,集中多种生产设备和不同..
班组长内训 - admin - 2010/9/15 11:07:25
QS认证对生产场所和设备的要求:一、生产场所——必须符合国家生产企业的卫生标准和各个产品的审查细则以及通则;
二、必备的生产设备,必须做到工艺合理、设备齐全(对照审查细则);三、必须的检验设备
QS咨询 - admin - 2010/8/4 15:42:04
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