如果在现有质量管理体系的基础上增加7.3设计开发,需要如何操作? 原来的体系范围中删减7.3,现在又重新进行增加,企业应补充原来的管理体系文件,增加7.3的内容,包括质量手册、程序文件,以及设计开发需要的全套表格,然后按照文件要求实施形成相关记录。 作为审核组,在扩项后,需要针对7.3条款的文件进行文审,然后根据标准及文件的要求进行审核。