8.3.2不合格品控制
一个生产企业中，不合格产品总是很难避免，ISO9001标准要求对不符合产品要求的产品予以识别，幷加控制，目的是防止其非预期的使用或交付。
本条要求编制文件化的程序，来规定不合格品的控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
处置的方式一般有：
采取措施，清除发现的不合格（如可采取返工、返修、降级、报废等）
经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品，（通常，让步仅限于在商定时间或数量内）；
采取措施，防止其原预期的使用或应用；
当在交付或开始使用后发现不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
不合格品得到纠正后应再次验证，以证实符合要求。
保持不合格性质的记录及随后所采取的任何措施的记录，包括批准的让步的和记录。
8.4数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据，目的是证实质量管理体系的适宜性和有效性，幷评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这些数据来源于监视和测量活动的结果（8.2.1~8.2.4）以及其他有关来源（如竞争对手的信息；相关过程的记录；供方和政府发布的信息等），即条文中的a~d。
有了输入数据，要确定统计方法对数据进行分析，帮组确定问题的原因，从而采取必要的纠正和纠正措施，确定改进的方向。
