7.3.5设计开发验证
所谓验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
设计开发验证的目的是为了确保设计开发输出满足输入要求。
一般的方式是进行试验、检验、演示，变换方法进行计算：将新设计规范与已正实的类似设计规范进行比较等等。
时机：根据策划的安排。
要求：验证结果及任何必要措施需记录并保持。
7.3.6设计开发确认
所谓“确认“是通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定。
设计开发确认的目的则是确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
确认时机：根据策划安排，只要可行，应在产品交付之前（如单件产品）或实施之前（如批量产品）完成。
要求：确认的结果及任何必要措施需记录并保持。确认方式，目前一般有鉴定会形式及顾客确认。鉴定会形式弊端较多，故一般均采用顾客确认形式。
7.3.7设计和开发更改控制
更改是很正常的，但更改结果及任何必要措施应记录并保持。更改前应进行适当的评审、验证和确认，实施前应批准。设计开发更改的评审不仅针对产品本身，也涉及到对产品组成部分和已交付产品的影响（如：本次更改可能会影响到已交付的产品的互换性时，则应安排一些适用于已交付产品的易损配件的生产和供应）。
