在ISO9001质量管理体系实施运行中,很多过程的都需要提供证据的记录。ISO9001标准中要求形成的记录有22处,但是在ISO9001质量管理体系运行的实际中,记录的数量由企业更具自己的实际情况来定。ISO9001标准中,记录是填写了真实的数据后才是能成为记录,没有填写的空白记录表单是文件的一种,不能称作为记录。
记录的目的是为质量管理体系过程运行提供证据。在ISO9001质量管理体系中通常有:检验记录、内审记录、培训记录、管理评审记录等等。IOS9001标准中对这些记录的控制也做了相应的规定,企业在对记录的控制时,应从记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置等方面进行控制,具体的标识方法、贮存方法、保护措施、检索方式、保存和处置方法由企业更具实际的生产情况自己规定,并要安装所规定的要求实施。