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2015新版ISO9001标准解读之十七(8.6.1)

       8.6.1 产品生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:a) 获得表述产品和服务特性的文件信息b) 控制的实施c) 必要时,获得表述活动的实施及其结果的文件信息;d) 使用适宜的设备;e) 获得、 实施和使用监测和测量设备f) 人..

2014-09-12http://www.qm571.com/iso9000/9000nsy/3190.htm


2015新版ISO9001标准解读之十六(8.5)

       8.5.1 开发过程组织应采用过程方法策划和实施产品和服务开发过程。在确定产品和服务开发的阶段和控制时,组织应考虑:a) 开发活动的特性、 周期、 复杂性;b) 顾客和法律法规对特定过程阶段或控制的要求;c) 组织确定的特定类型的产品和服务的关键要求;d) 组织承诺遵守..

2014-09-11http://www.qm571.com/iso9000/9000nsy/3189.htm


2015新版ISO9001标准解读之十五(8.4)

       8.4.1 总则组织应确保外部提供的产品和服务满足规定的要求。注:当组织安排由外部供方实施其职能和过程时,这就意味由外部提供产品和(或)服务。解读:新版标准将采购产品变更为供应的产品和服务,确实更为贴切。外包产品需按此条实施控制,就变得毫无异议了。而且,这..

2014-09-04http://www.qm571.com/iso9000/9000nsy/3184.htm


2015新版ISO9001标准解读之十四(8.3)

       为产品和服务实现作准备,组织应实施过程以确定以下内容,适用时包括:a)产品和服务的要求,并考虑相关的质量目标;b)识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施;c)针对产品和服务确定资源的需求;d)产品和服务的接收准则e)产品和服务所要求的验证..

2014-09-03http://www.qm571.com/iso9000/9000nsy/3183.htm


2015新版ISO9001标准解读之十三(8.2)

       8.2.1总则组织应实施与顾客沟通所需的过程,以确定顾客对产品和服务的要求。注 1:顾客指当前的或潜在的顾客;注 2:组织可与其他相关方沟通以确定对产品和服务的附加要求(见4.2)。解读:2015版新标准新增要求。如果说8.2.2是销售部的工作,那8.2.1看上去是市场部的工..

2014-09-02http://www.qm571.com/iso9000/9000nsy/3181.htm


2015新版ISO9001标准解读之十二(8.1)

       8.1 运行策划和控制组织应策划、 实施和控制满足要求和标准6.1 条确定的措施所需的过程,包括:a) 建立过程准则;b) 按准则要求实施过程控制;c) 保持充分的文件信息,以确信过程按策划的要求实施。组织应控制计划的变更,评价非预期的变更的后果,必要时采取措施减轻任..

2014-09-01http://www.qm571.com/iso9000/9000nsy/3180.htm


2015新版ISO9001标准解读之十一(7.5.3)

       质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制,以确保:a) 需要文件的场所能获得适用的文件b) 文件得到充分保护,如防止泄密、误用、缺损。适用时,组织应以下文件控制活动:a) 分发、访问、回收、使用;b) 存放、保护,包括保持清晰;c) 更改的控制(如:版本..

2014-08-29http://www.qm571.com/iso9000/9000nsy/3179.htm


2015新版ISO9001标准解读之十(7.4-7.5.2)

       组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求,包括:a) 沟通的内容b) 沟通的时机c) 沟通的对象解读:将标准里要求的沟通都集中在一个条款中要求,使其成为一个独立的管理要素。这一趋势,环境管理体系和职业健康安全管理体系也是这么趋同的。7.5.1 总则组织的质..

2014-08-28http://www.qm571.com/iso9000/9000nsy/3176.htm


2015新版ISO9001标准解读之九(7.2-3)

       组织应:a) 确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力;b) 基于适当的教育、培训和经验,确保这些人员是胜任的;c) 适用时,采取措施以获取必要的能力,并评价这些措施的有效性;d) 保持形成文件的信息,以提供能力的证据。注:适当的措施可包括,例如提..

2014-08-27http://www.qm571.com/iso9000/9000nsy/3171.htm


2015新版ISO9001标准解读之八(7.1.3-5)

       组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。注:过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(例如:温度、承认方式、人因工效、大气成分)。解读:对比08版ISO9001第6.4条款,本条款增强了二个方面的要求:1)确保顾客满意;..

2014-08-26http://www.qm571.com/iso9000/9000nsy/3169.htm


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