2015新版ISO9001标准解读之十四（8.3）

8.3运行策划过程
为产品和服务实现作准备，组织应实施过程以确定以下内容，适用时包括：
a）产品和服务的要求，并考虑相关的质量目标；
b）识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施；
c）针对产品和服务确定资源的需求；
d）产品和服务的接收准则
e）产品和服务所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动；
f）绩效数据的形成和沟通；
g）可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动的要求。
策划的输出形式应便于组织的运作。
注 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品和服务实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
注 2：组织也可将 8.5  的要求应用于产品和服务实现过程的开发。
解读：
此条款对应于08版9001第7.1“产品实现的策划”条款要求。与6.1风险控制要求相呼应，此处也加入了风险控制要求。将08版标准中的可追溯性要求7.5.3、产品防护要求7.5.5以及产品交付7.5.1f)也放在这里一起策划。合同订单的项目策划实践中确实需包含这些，并使标准内容结构更加紧凑、合理。f)条款还强调了项目实施过程中某些关键数据的沟通和利用。