2015新版ISO9001标准解读之十二（8.1）

8 运行
8.1 运行策划和控制
组织应策划、 实施和控制满足要求和标准6.1  条确定的措施所需的过程，包括：
a) 建立过程准则；
b) 按准则要求实施过程控制；
c) 保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施。
组织应控制计划的变更，评价非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响。
组织应确保由外部供方实施的职能或过程得到控制（见 8.4）。
注：组织的某项职能或过程由外部供方实施通常称作为外包。
解读：
08版标准谈策划，在5.4.1中要求对质量管理体系进行策划，在7.1中要求对产品实现过程进行策划。在2015版中，在第6章，对质量管理体系策划工作提出了总要求；在第8.1章节对组织的运营管理策划提出了要求；在第8.3章节，对产品和服务实现提出了策划要求。此章节更象是对“过程方法”在质量管理体系运行的一项具体规定，相当于PDCA中的P。要求对重要过程均应首先做好P的工作。那么我们这个组织有哪些过程呢？这些过程是否已经识别、策划并最终确认了呢？这里还强调了对外包过程的控制要求进行策划。