7.4 沟通
组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求,包括:
a) 沟通的内容
b) 沟通的时机
c) 沟通的对象
解读:
将标准里要求的“沟通”都集中在一个条款中要求,使其成为一个独立的管理要素。这一趋势,环境管理体系和职业健康安全管理体系也是这么趋同的。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
组织的质量管理体系应包括:
a) 本标准所要求的文件信息
b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息
注:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:
a) 组织的规模、活动类型、过程、产品和服务;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
解读:
2015版标准消除了08版标准关于组织文件结构的内容,没有提几个层次的体系文件。这使得组织在策划内部管理文件的形式和结构时,更加灵活。
7.5.2 编制和更新
在编制和更新文件时,组织应确保适当的:
a) 标识和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等)
b) 格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子格式)
c) 评审和批准以确保适宜性和充分性
解读:
新版2015标准,明确了文件的标识、格式要求,就是要求组织控制文件形式,这在08版中并没有明确要求。