7.1.3 过程环境
组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。
注:过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(例如:温度、承认方式、人因工效、大气成分)。
解读:
对比08版ISO9001第6.4条款,本条款增强了二个方面的要求:1)确保顾客满意;2)某些产品和服务如宾馆服务,应考虑人文环境对质量的影响。所以,它比原来的要求高了。
7.1.4 监视和测量设备
组织应确定、 提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量设备, 并确保监视和测量设备满足使用要求。
组织应保持适当的文件信息,以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。
注 1:监视和测量设备可包括测量设备和评价方法(例如:调查问卷)。
注 2:对照能溯源到国际或国家标准的测量标准, 按照规定的时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和(或)检定。
解读:
2015新版标准终于将这一条款调整到资源管理这个版块来了。在08版里,监视和测量设备放在第七章,经常需要解释一下它也是基础设施,也应该按资源管理要求实施管理。当然了,放在第七章,可以强调它在生产和服务控制当中的作用。新版标准考虑到服务行业的特殊性,在注解中提到了“评价方法”和“调查问卷”。为服务提供过程设计“评价方法”和“调查问卷”,并保持对它持续的适宜性进行评审。
7.1.5 知识
组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。
在应对变化的需求和趋势时,组织应考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更多知识。(见 6.3)
解读:
知识就是力量,知识也是资源。在ISO9004:2009版标准第6.7.2中,标准明确提出组织应学习、获取、利用好知识。但此处并没有提出管理细节要求,给评价和审核带来了难度。组织可以结合外来文件管理、产品质量策划、培训管理等标准要求,综合策划一下。