6.3 变更的策划
组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。
注：变更控制的特定要求在第 8 条规定。
解读：
与此条款对应的，是08版9001中第5.4.2b)“在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性”。新标准把它单列出来，一方面有强调体系变更控制的意思，还有强调风险控制和识别机遇的意思。看上去，新标准更有主动控制的意向。新版标准的意图，肯定不仅仅是为了保持质量管理体系的完整性了，而是希望在控制风险的基础上，寻找、抓住、利用好机遇。有哪些变更的情况会发生呢，实践中可能有：迁址、最高管理者、所有者、质量领导班子、产品、顾客群、经营环境、主要设备或技术、体系范围、外包外协和合作方等因素，都可能会导致风险和机遇的到来。要有计划，系统地进行变更。
7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑：
a) 现有的资源、 能力、 局限
b) 外包的产品和服务
解读：
与08版9001标准相比照，本条款似乎没有提出新的高要求。笔者的理解，是不是要求：1）力所能及地为体系运行提供足够的资源；2）实在不行了就外包，但要控制好。
7.1.2 基础设施
组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。
注：基础设施可包括：
a) 建筑物和相关的设施
b) 设备（包括硬件和软件）
c) 运输、通讯和信息系统
解读：
怎么样评价组织的基础设施能否满足要求呢：1）体系运行能落实方针目标；2）可以确保产品和服务的质量，保证订单的完成。
