（八）设计开发的更改

        在运行GB/T19001质量管理体系时，企业按照《设计和开发控制程序》不管什么原因（或设计开发中的错误，或设计开发后引发的需要改进的地方），对设计开发提出更改，提出更改人书面提出更改申请（顾客要求，可由营销部代转为更改申请）。需要对设计开发的验证和实际开发的结果进行最后的确认时，没有达到预期要求的部分，也需要对设计开发提出更改。然后由设计开发负责人（或能获取相应背景资料的人员）将合理要求的更改填写成《设计开发更改通知单》，通知单内容如下:
        更改原因；
        更改方式；
        更改具体内容；
        评审；
        涉及合同、工艺、采购、售后服务等方面。
        批准签字，日期。
        同样需要技术部门组织评审、验证、确认。通知单发放前，需要技术部门负责人批准。对于一般性更改，批准也可以视作更改的评审。
        更改发放范围应和项目原来发放范围相同，技术部门保存所有更改档案，包括审查结果，所采取措施等。