（二）设计开发的策划

        在执行GB/T19001质量管理体系时，企业按照《设计和开发控制程序》进行设计、开发的策划。首先要解决设计、开发的内容，并且决定由谁来做，设计、开发者可以是一个或多个人，也可以是一个或多个设计小组，看具体项目大小来定。决定主要职责部门和项目配合部门，规定了研发、生产、采购等各部门配合的方法。研发过程需保留必要的记录，并规定了记录表式。
        1.制订《设计、开发任务书》，内容有；项目名称，项目主要来源（市场需要、顾客要求、性能提高改进等等），研发目标（主要性能、技术参数指标或其他要求），产品预期等。要有批准人和日期。
        2.在拟定《设计、开发任务书》（或表）以后，需要根据工作量大小，难易程度，制订《设计、开发计划书》（或表），内容有；设计、开发任务项目划分成各个部分，确定设计研发者和其负责相关的设计部分，时间进度，沟通衔接，以及评审，验证，确认等活动的安排。《设计、开发计划书》要有批准人和日期。
        如果该任务是属于设计、开发变更，就需要制订《设计、开发变更书》（或表）和《设计、开发变更计划书》（或表）。内容要求和形式与首次开发大致相同。