在执行GB/T19001质量管理体系时,企业按照《设计和开发控制程序》进行设计、开发的策划。首先要解决设计、开发的内容,并且决定由谁来做,设计、开发者可以是一个或多个人,也可以是一个或多个设计小组,看具体项目大小来定。决定主要职责部门和项目配合部门,规定了研发、生产、采购等各部门配合的方法。研发过程需保留必要的记录,并规定了记录表式。
1.制订《设计、开发任务书》,内容有;项目名称,项目主要来源(市场需要、顾客要求、性能提高改进等等),研发目标(主要性能、技术参数指标或其他要求),产品预期等。要有批准人和日期。
2.在拟定《设计、开发任务书》(或表)以后,需要根据工作量大小,难易程度,制订《设计、开发计划书》(或表),内容有;设计、开发任务项目划分成各个部分,确定设计研发者和其负责相关的设计部分,时间进度,沟通衔接,以及评审,验证,确认等活动的安排。《设计、开发计划书》要有批准人和日期。
如果该任务是属于设计、开发变更,就需要制订《设计、开发变更书》(或表)和《设计、开发变更计划书》(或表)。内容要求和形式与首次开发大致相同。