ISO9001:2008质量管理体系标准的4.1条款内容如下：
“4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；
d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；
e)监视、测量(适用时)和分析这些过程；
f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。
注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：
a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；
b)对外包过程控制的分担程度；
c)通过应用7.4实现所需控制的能力。”
标准要求企业建立文件化的质量管理体系。班组长是否需要承担建立质量管理体系的责任呢？通常我们认为，班组长是基层管理者，不需要参与整个公司运营的质量管理体系建设。但在小的方面，如一个班组的建设上，还是应该考虑也要建立相应的体系。如班组的工作原则、岗位职责、流程、目标、控制要求、操作说明、作业指导书和纪律等。这也要看班组工作的复杂程度、员工的素质和企业对班组的期望等。
按标准的要求，班组建立起来的文件化管理体系，应该是有职责和方向目标，有工作流程，在流程中已经策划有监视和测量，规定了工作要求，规定了异常情况处理方法，规定了记录和信息传递，规定了员工激励和考核等方面。这些要求除了质量方面，还会有安全方面的内容。有些公司的班组制度化建设，是车间或生产部门这一级负责的，并不由总公司或高层发布。
班组建设可能是由车间或生产部主导的，班组长积极参与和配合。作为企业经营的最小管理单位，班组建设是企业QMS建设落到实处的关键。班组长有义务收集体系运行的日常信息，并向上汇报，通过自身努力，为企业提供改进的信息。
